Cartografia Estrutural da Insula em Pacientes com Epilepsia Temporal (CON-INSULA)
29 de abril de 2021 atualizado por: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
O objetivo deste estudo é investigar a conectividade estrutural da ínsula em pacientes com epilepsia temporal.
A ínsula estando na interface dos lobos frontal, parietal, occipital e temporal, sua organização estrutural reflete a função cerebral.
Nossa hipótese é que a organização estrutural insular será diferente de acordo com os diferentes subtipos de epilepsia temporal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a conectividade estrutural da ínsula em pacientes com epilepsia temporal.
A ínsula estando na interface dos lobos frontal, parietal, occipital e temporal, sua organização estrutural reflete a função cerebral.
Nossa hipótese é que a organização estrutural insular será diferente de acordo com os diferentes subtipos de epilepsia temporal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Louise Tyvaert, Pr
- Número de telefone: 33383857723
- E-mail: l.tyvaert@chru-nancy.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França, 54000
- Central Hospital Nancy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com epilepsia temporal e indivíduos saudáveis
indivíduos saudáveis serão selecionados na coorte saudável de Nguyen G-Dang (Ghaziri et al., 2017)
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes epilépticos: epilepsia temporal ou epilepsia temporal mais (epilepsia temporomesial, epilepsia temporal basal, epilepsia mésio lateral ou lateral, epilepsia temporo insular, epilepsia opérculo insular)
- pacientes submetidos a monitoramento por vídeo EEG com convulsões gravadas (pelo menos uma)
- pacientes submetidos a ressonância magnética cerebral com sequência DTI antes da cirurgia de epilepsia
- pacientes que não recusaram o uso de seus dados clínicos e de ressonância magnética para este estudo
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 15 anos
- pacientes com cirurgia cerebral anterior (antes da ressonância magnética)
- sequências de ressonância magnética incompletas (DTI, T1 anatômica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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epilepsia mésio-temporal
pacientes com epilepsia mesiotemporal do tipo
|
imagem estrutural
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epilepsia temporal basal
pacientes que sofrem de tipo de epilepsia temporal basal
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imagem estrutural
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epilepsia lateral temporal
pacientes que sofrem de tipo de epilepsia temporal lateral
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imagem estrutural
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epilepsia opérculo insular
pacientes que sofrem de epilepsia do tipo opérculo insular
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imagem estrutural
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epilepsia temporo-insular
pacientes com epilepsia temporo-insular tipo
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imagem estrutural
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indivíduos saudáveis
pacientes não epilépticos
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imagem estrutural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cartografia da ínsula em pacientes com epilepsia temporal
Prazo: 1 ano após a última inclusão
|
Comparado com grupo saudável, definição de diferentes padrões de conectividade estrutural insular em pacientes epilépticos
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1 ano após a última inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cartografia estrutural de correlação e dados eletroclínicos
Prazo: 1 ano após a última inclusão
|
correlação entre padrões de conectividade estrutural insular e subtipos de epilepsia definidos por dados eletroclínicos
|
1 ano após a última inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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