- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04871555
Structurele cartografie van de insula bij patiënten met temporale epilepsie (CON-INSULA)
29 april 2021 bijgewerkt door: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Het doel van deze studie is om de structurele connectiviteit van de insula te onderzoeken bij patiënten met temporale epilepsie.
Insula bevindt zich op het raakvlak van frontale, pariëtale, occipitale en temporale lobben en de structurele organisatie weerspiegelt de hersenfunctie.
We veronderstellen dat de structurele organisatie van het eiland verschillend zal zijn volgens de verschillende subtypes van temporale epilepsie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de structurele connectiviteit van de insula te onderzoeken bij patiënten met temporale epilepsie.
Insula bevindt zich op het raakvlak van frontale, pariëtale, occipitale en temporale lobben en de structurele organisatie weerspiegelt de hersenfunctie.
We veronderstellen dat de structurele organisatie van het eiland verschillend zal zijn volgens de verschillende subtypes van temporale epilepsie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
115
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Louise Tyvaert, Pr
- Telefoonnummer: 33383857723
- E-mail: l.tyvaert@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Central Hospital Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
temporale epilepsiepatiënten en gezonde proefpersonen
gezonde proefpersonen zullen worden geselecteerd in het gezonde cohort van Nguyen G-Dang (Ghaziri et al., 2017)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- epileptische patiënten: temporale epilepsie of temporale plus epilepsie (temporomesiale epilepsie, basale temporale epilepsie, mesio laterale of laterale epilepsie, temporo insulaire epilepsie, operculo insulaire epilepsie)
- patiënten die video-EEG-monitoring ondergingen met geregistreerde aanvallen (minstens één)
- patiënten die een hersen-MRI met DTI-sequentie ondergingen vóór epilepsiechirurgie
- patiënten die het gebruik van hun klinische en MRI-gegevens voor deze studie niet weigerden
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 15 jaar
- patiënten met een eerdere hersenoperatie (vóór MRI)
- onvoltooide MRI-sequenties (DTI, T1 anatomisch)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
mesiotemporale epilepsie
patiënten die lijden aan het type mesiotemporale epilepsie
|
structurele beeldvorming
|
basale temporale epilepsie
patiënten die lijden aan het type basale temporale epilepsie
|
structurele beeldvorming
|
temporale laterale epilepsie
patiënten die lijden aan het temporale laterale epilepsietype
|
structurele beeldvorming
|
operculo insulaire epilepsie
patiënten die lijden aan het operculo-insulaire epilepsietype
|
structurele beeldvorming
|
temporo-insulaire epilepsie
patiënten die lijden aan temporo-insulaire epilepsie
|
structurele beeldvorming
|
gezonde onderwerpen
niet-epileptische patiënten
|
structurele beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cartografie van insula bij patiënten met temporale epilepsie
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste opname
|
Vergeleken met gezonde groep, definitie van verschillende patronen van insulaire structurele connectiviteit bij epileptische patiënten
|
1 jaar na de laatste opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie structurele cartografie en elektroklinische gegevens
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste opname
|
correlatie tussen patronen van insulaire structurele connectiviteit en subtypes van epilepsie gedefinieerd door elektroklinische gegevens
|
1 jaar na de laatste opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PI218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Epilepsie, temporale kwab
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingSlaapgerelateerde geheugenconsolidatie bij kinderen met leeftijdsgebonden focale epilepsie. (EPIMEM)Goedaardige epilepsie met Centro Temporal Spikes (BECTS) | Atypische goedaardige partiële epilepsie (ABPE) | Epileptische encefalopathie met continue pieken en golven tijdens de slaap (ECSWS)Frankrijk
Klinische onderzoeken op MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
Bragee ClinicsNog niet aan het wervenChronisch vermoeidheidssyndroom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigd
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerVoltooidTraumaKorea, republiek van
-
University of EdinburghActief, niet wervend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendHersenletsel, coma | Hartstilstand (CA) | Traumatisch hersenletsel (TBI) | Aneurysmale subarachnoïdale bloedingen (aSAH)Frankrijk
-
Sheba Medical CenterOnbekend