Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Structurele cartografie van de insula bij patiënten met temporale epilepsie (CON-INSULA)

29 april 2021 bijgewerkt door: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Het doel van deze studie is om de structurele connectiviteit van de insula te onderzoeken bij patiënten met temporale epilepsie. Insula bevindt zich op het raakvlak van frontale, pariëtale, occipitale en temporale lobben en de structurele organisatie weerspiegelt de hersenfunctie. We veronderstellen dat de structurele organisatie van het eiland verschillend zal zijn volgens de verschillende subtypes van temporale epilepsie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de structurele connectiviteit van de insula te onderzoeken bij patiënten met temporale epilepsie. Insula bevindt zich op het raakvlak van frontale, pariëtale, occipitale en temporale lobben en de structurele organisatie weerspiegelt de hersenfunctie. We veronderstellen dat de structurele organisatie van het eiland verschillend zal zijn volgens de verschillende subtypes van temporale epilepsie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Central Hospital Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

temporale epilepsiepatiënten en gezonde proefpersonen

gezonde proefpersonen zullen worden geselecteerd in het gezonde cohort van Nguyen G-Dang (Ghaziri et al., 2017)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • epileptische patiënten: temporale epilepsie of temporale plus epilepsie (temporomesiale epilepsie, basale temporale epilepsie, mesio laterale of laterale epilepsie, temporo insulaire epilepsie, operculo insulaire epilepsie)
  • patiënten die video-EEG-monitoring ondergingen met geregistreerde aanvallen (minstens één)
  • patiënten die een hersen-MRI met DTI-sequentie ondergingen vóór epilepsiechirurgie
  • patiënten die het gebruik van hun klinische en MRI-gegevens voor deze studie niet weigerden

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 15 jaar
  • patiënten met een eerdere hersenoperatie (vóór MRI)
  • onvoltooide MRI-sequenties (DTI, T1 anatomisch)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mesiotemporale epilepsie
patiënten die lijden aan het type mesiotemporale epilepsie
structurele beeldvorming
basale temporale epilepsie
patiënten die lijden aan het type basale temporale epilepsie
structurele beeldvorming
temporale laterale epilepsie
patiënten die lijden aan het temporale laterale epilepsietype
structurele beeldvorming
operculo insulaire epilepsie
patiënten die lijden aan het operculo-insulaire epilepsietype
structurele beeldvorming
temporo-insulaire epilepsie
patiënten die lijden aan temporo-insulaire epilepsie
structurele beeldvorming
gezonde onderwerpen
niet-epileptische patiënten
structurele beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cartografie van insula bij patiënten met temporale epilepsie
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste opname
Vergeleken met gezonde groep, definitie van verschillende patronen van insulaire structurele connectiviteit bij epileptische patiënten
1 jaar na de laatste opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie structurele cartografie en elektroklinische gegevens
Tijdsspanne: 1 jaar na de laatste opname
correlatie tussen patronen van insulaire structurele connectiviteit en subtypes van epilepsie gedefinieerd door elektroklinische gegevens
1 jaar na de laatste opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epilepsie, temporale kwab

Klinische onderzoeken op MRI

3
Abonneren