Kartografia strukturalna wyspy u pacjentów z padaczką skroniową (CON-INSULA)
29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Celem tego badania jest zbadanie połączeń strukturalnych wyspy u pacjentów z padaczką skroniową.
Insula znajduje się na styku płatów czołowych, ciemieniowych, potylicznych i skroniowych, a jej organizacja strukturalna odzwierciedla funkcję mózgu.
Stawiamy hipotezę, że wyspiarska organizacja strukturalna będzie różna w zależności od różnych podtypów padaczki skroniowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie połączeń strukturalnych wyspy u pacjentów z padaczką skroniową.
Insula znajduje się na styku płatów czołowych, ciemieniowych, potylicznych i skroniowych, a jej organizacja strukturalna odzwierciedla funkcję mózgu.
Stawiamy hipotezę, że wyspiarska organizacja strukturalna będzie różna w zależności od różnych podtypów padaczki skroniowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louise Tyvaert, Pr
- Numer telefonu: 33383857723
- E-mail: l.tyvaert@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Central Hospital Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z padaczką skroniową i osób zdrowych
zdrowe osoby zostaną wybrane w zdrowej kohorcie Nguyen G-Dang (Ghaziri i in., 2017)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z padaczką: padaczka skroniowa lub padaczka skroniowo-skroniowa (padaczka skroniowo-metanowa, padaczka podstawno-skroniowa, padaczka mezjalno-boczna lub boczna, padaczka skroniowo-wyspowa, padaczka operculo wyspowa)
- pacjenci, u których wykonano wideomonitoring EEG z zarejestrowanymi napadami drgawkowymi (co najmniej jeden)
- pacjentów poddanych MRI mózgu z sekwencją DTI przed operacją padaczki
- pacjentów, którzy nie odmówili wykorzystania swoich danych klinicznych i danych MRI do tego badania
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 15 lat
- pacjenci po wcześniejszej operacji mózgu (przed MRI)
- niedokończone sekwencje MRI (DTI, T1 anatomiczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
padaczka mezjalno-skroniowa
pacjentów cierpiących na padaczkę mezjalno-skroniową
|
obrazowanie strukturalne
|
|
padaczka podstawno-skroniowa
pacjentów cierpiących na padaczkę podstawno-skroniową
|
obrazowanie strukturalne
|
|
czasowa padaczka boczna
pacjentów cierpiących na skroniowy typ padaczki bocznej
|
obrazowanie strukturalne
|
|
padaczka operculo wyspiarska
pacjentów cierpiących na padaczkę operculo wyspiarską
|
obrazowanie strukturalne
|
|
padaczka skroniowo-wyspowa
pacjentów cierpiących na padaczkę skroniowo-wyspową typu
|
obrazowanie strukturalne
|
|
zdrowe przedmioty
pacjentów bez padaczki
|
obrazowanie strukturalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kartografia wyspy u pacjentów z padaczką skroniową
Ramy czasowe: 1 rok po ostatnim włączeniu
|
W porównaniu z grupą zdrową, definicja różnych wzorców wyspowej łączności strukturalnej u pacjentów z padaczką
|
1 rok po ostatnim włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacyjna kartografia strukturalna i dane elektrokliniczne
Ramy czasowe: 1 rok po ostatnim włączeniu
|
korelacja między wzorcami wyspiarskiej łączności strukturalnej a podtypami padaczki zdefiniowanymi na podstawie danych elektroklinicznych
|
1 rok po ostatnim włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .