Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурная картография островка у пациентов с височной эпилепсией (CON-INSULA)

29 апреля 2021 г. обновлено: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Целью данного исследования является изучение структурной связности островка у пациентов с височной эпилепсией. Островковая доля, находящаяся на границе лобной, теменной, затылочной и височной долей, ее структурная организация отражает функцию мозга. Мы предполагаем, что структурная организация островка будет различаться в зависимости от различных подтипов височной эпилепсии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение структурной связности островка у пациентов с височной эпилепсией. Островковая доля, находящаяся на границе лобной, теменной, затылочной и височной долей, ее структурная организация отражает функцию мозга. Мы предполагаем, что структурная организация островка будет различаться в зависимости от различных подтипов височной эпилепсии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Louise Tyvaert, Pr
  • Номер телефона: 33383857723
  • Электронная почта: l.tyvaert@chru-nancy.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные височной эпилепсией и здоровые лица

здоровые субъекты будут отобраны в здоровой когорте Нгуен Г-Данга (Ghaziri et al., 2017)

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с эпилепсией: височная эпилепсия или височная плюс эпилепсия (височная эпилепсия, базальная височная эпилепсия, мезиолатеральная или латеральная эпилепсия, височно-инсулярная эпилепсия, оперкуло-инсулярная эпилепсия)
  • пациенты, которым проводили видеомониторинг ЭЭГ с зарегистрированными приступами (не менее одного)
  • пациенты, перенесшие МРТ головного мозга с последовательностью DTI перед операцией по поводу эпилепсии
  • пациенты, не отказавшиеся от использования их клинических данных и данных МРТ для данного исследования

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 15 лет
  • пациенты с предшествующей операцией на головном мозге (до МРТ)
  • незавершенные последовательности МРТ (DTI, T1 анатомические)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мезио-височная эпилепсия
пациенты, страдающие мезиовисочной эпилепсией
Другой: МРТ
структурная визуализация
базальная височная эпилепсия
пациенты, страдающие базально-височным типом эпилепсии
Другой: МРТ
структурная визуализация
височная латеральная эпилепсия
пациенты, страдающие височно-латеральным типом эпилепсии
Другой: МРТ
структурная визуализация
оперкуло-инсулярная эпилепсия
пациенты, страдающие оперкуло-инсулярным типом эпилепсии
Другой: МРТ
структурная визуализация
височно-инсулярная эпилепсия
пациенты, страдающие височно-инсулярным типом эпилепсии
Другой: МРТ
структурная визуализация
здоровые субъекты
пациенты без эпилепсии
Другой: МРТ
структурная визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
картография островка у больных височной эпилепсией
Временное ограничение: 1 год после последнего включения
По сравнению со здоровой группой определение различных паттернов островковой структурной связи у пациентов с эпилепсией
1 год после последнего включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция структурной картографии и электроклинических данных
Временное ограничение: 1 год после последнего включения
корреляция между паттернами островковой структурной связности и подтипами эпилепсии, определяемыми по электроклиническим данным
1 год после последнего включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Соавторы

Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Lille
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Следователи

  • Главный следователь: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020PI218

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться