Cartographie structurale de l'insula chez les patients atteints d'épilepsie temporale (CON-INSULA)
29 avril 2021 mis à jour par: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Le but de cette étude est d'étudier la connectivité structurelle de l'insula chez les patients atteints d'épilepsie temporale.
L'insula étant à l'interface des lobes frontal, pariétal, occipital et temporal, son organisation structurale reflète le fonctionnement cérébral.
Nous émettons l'hypothèse que l'organisation structurelle insulaire sera différente selon les différents sous-types d'épilepsie temporale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier la connectivité structurelle de l'insula chez les patients atteints d'épilepsie temporale.
L'insula étant à l'interface des lobes frontal, pariétal, occipital et temporal, son organisation structurale reflète le fonctionnement cérébral.
Nous émettons l'hypothèse que l'organisation structurelle insulaire sera différente selon les différents sous-types d'épilepsie temporale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louise Tyvaert, Pr
- Numéro de téléphone: 33383857723
- E-mail: l.tyvaert@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
-
-
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Nancy, France, 54000
- Central Hospital Nancy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints d'épilepsie temporale et sujets sains
des sujets sains seront sélectionnés dans la cohorte saine de Nguyen G-Dang (Ghaziri et al., 2017)
La description
Critère d'intégration:
- patients épileptiques : épilepsie temporale ou épilepsie temporale plus (épilepsie temporo-mésiale, épilepsie temporale basale, épilepsie mésio-latérale ou latérale, épilepsie temporo-insulaire, épilepsie operculo-insulaire)
- patients ayant subi une surveillance vidéo EEG avec des crises enregistrées (au moins une)
- patients ayant subi une IRM cérébrale avec séquence DTI avant la chirurgie de l'épilepsie
- patients n'ayant pas refusé l'utilisation de leurs données cliniques et IRM pour cette étude
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 15 ans
- patients ayant déjà subi une chirurgie cérébrale (avant IRM)
- séquences IRM incomplètes (DTI, T1 anatomique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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épilepsie mésio-temporale
patients souffrant d'épilepsie de type mésiotemporale
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imagerie structurelle
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épilepsie temporale basale
patients souffrant d'épilepsie de type baso-temporale
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imagerie structurelle
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épilepsie temporale latérale
patients souffrant d'épilepsie de type temporal latéral
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imagerie structurelle
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épilepsie opercule insulaire
patients souffrant d'épilepsie de type opercule insulaire
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imagerie structurelle
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épilepsie temporo-insulaire
patients souffrant d'épilepsie de type temporo-insulaire
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imagerie structurelle
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sujets sains
patients non épileptiques
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imagerie structurelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cartographie de l'insula chez les patients atteints d'épilepsie temporale
Délai: 1 an après la dernière inclusion
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Par rapport au groupe sain, définition de différents modèles de connectivité structurelle insulaire chez les patients épileptiques
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1 an après la dernière inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation cartographie structurale et données électrocliniques
Délai: 1 an après la dernière inclusion
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corrélation entre les modèles de connectivité structurelle insulaire et les sous-types d'épilepsie définis par les données électrocliniques
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1 an après la dernière inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Première publication (Réel)
4 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .