Insulan rakennekartografia temporaalisissa epilepsiapotilaissa (CON-INSULA)
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eristeiden rakenteellista liitettävyyttä temporaalisilla epilepsiapotilailla.
Insula on etu-, parietaali-, takaraivo- ja ohimolohkojen rajapinnassa, ja sen rakenteellinen organisaatio heijastaa aivojen toimintaa.
Oletamme, että saaren rakenteellinen organisaatio on erilainen temporaalisen epilepsian eri alatyyppien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eristeiden rakenteellista liitettävyyttä temporaalisilla epilepsiapotilailla.
Insula on etu-, parietaali-, takaraivo- ja ohimolohkojen rajapinnassa, ja sen rakenteellinen organisaatio heijastaa aivojen toimintaa.
Oletamme, että saaren rakenteellinen organisaatio on erilainen temporaalisen epilepsian eri alatyyppien mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louise Tyvaert, Pr
- Puhelinnumero: 33383857723
- Sähköposti: l.tyvaert@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Central Hospital Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
temporaalista epilepsiapotilaita ja terveitä koehenkilöitä
terveet koehenkilöt valitaan Nguyen G-Dangin terveeseen kohorttiin (Ghaziri et al., 2017)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epilepsiapotilaat: temporaalinen epilepsia tai temporaalinen plus epilepsia (temporomesiaalinen epilepsia, basaalinen temporaalinen epilepsia, mesio lateraalinen tai lateraalinen epilepsia, temporo insular epilepsia, operculo insular epilepsia)
- potilaat, joille tehtiin video-EEG-seuranta ja tallennettuja kohtauksia (vähintään yksi)
- potilaat, joille tehtiin aivo-MRI DTI-sekvenssillä ennen epilepsialeikkausta
- potilaita, jotka eivät kieltäytyneet käyttämästä kliinisiä ja MRI-tietojaan tässä tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 15-vuotiaat potilaat
- potilaat, joilla on aikaisempi aivoleikkaus (ennen magneettikuvausta)
- keskeneräiset MRI-sekvenssit (DTI, T1 anatomiset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mesiotemporaalinen epilepsia
potilaat, jotka kärsivät mesiotemporaalisesta epilepsiatyypistä
|
rakenteellinen kuvantaminen
|
|
temporaalinen perusepilepsia
potilaat, jotka kärsivät temporaalista basaaliepilepsiatyypistä
|
rakenteellinen kuvantaminen
|
|
temporaalinen lateraalinen epilepsia
potilaat, jotka kärsivät temporaalisesta lateraalisesta epilepsiatyypistä
|
rakenteellinen kuvantaminen
|
|
operculo insular epilepsia
potilaille, jotka kärsivät operculo insular -epilepsiatyypistä
|
rakenteellinen kuvantaminen
|
|
temporo-insulaarinen epilepsia
potilaat, jotka kärsivät temporo-insulaarisesta epilepsiatyypistä
|
rakenteellinen kuvantaminen
|
|
terveitä aiheita
ei-epilepsiapotilaat
|
rakenteellinen kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insulan kartografia temporaalista epilepsiaa sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Verrattuna terveeseen ryhmään, erilaisten eristysrakenteellisten yhteyksien määrittely epilepsiapotilailla
|
1 vuosi viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiorakennekartografia ja sähkökliiniset tiedot
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
korrelaatio saarten rakenteellisten yhteyksien kuvioiden ja sähkökliinisen tiedon määrittelemien epilepsian alatyyppien välillä
|
1 vuosi viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .