Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strukturální kartografie ostrova u pacientů s temporální epilepsií (CON-INSULA)

29. dubna 2021 aktualizováno: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Účelem této studie je prozkoumat strukturální konektivitu ostrovů u pacientů s temporální epilepsií. Insula je na rozhraní frontálního, parietálního, okcipitálního a temporálního laloku a jeho strukturální organizace odráží funkci mozku. Předpokládáme, že ostrovní strukturální organizace se bude lišit podle různých podtypů temporální epilepsie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat strukturální konektivitu ostrovů u pacientů s temporální epilepsií. Insula je na rozhraní frontálního, parietálního, okcipitálního a temporálního laloku a jeho strukturální organizace odráží funkci mozku. Předpokládáme, že ostrovní strukturální organizace se bude lišit podle různých podtypů temporální epilepsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • Central Hospital Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s časovou epilepsií a zdravé subjekty

zdravé subjekty budou vybrány ve zdravé kohortě Nguyen G-Dang (Ghaziri et al., 2017)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • epileptičtí pacienti: temporální epilepsie nebo temporální plus epilepsie (temporomeziální epilepsie, bazální temporální epilepsie, meziolaterální nebo laterální epilepsie, temporoinsulární epilepsie, operculoinsulární epilepsie)
  • pacienti, kteří podstoupili video EEG monitorování se zaznamenanými záchvaty (alespoň jedním)
  • pacientů, kteří podstoupili MRI mozku se sekvencí DTI před operací epilepsie
  • pacientů, kteří neodmítli použití svých klinických a MRI dat pro tuto studii

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 15 let
  • pacienti po předchozí operaci mozku (před MRI)
  • nedokončené MRI sekvence (DTI, T1 anatomické)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
meziotemporální epilepsie
pacientů trpících meziotemporálním typem epilepsie
Jiný: MRI
strukturální zobrazování
bazální temporální epilepsie
pacientů s bazální temporální epilepsií typu
Jiný: MRI
strukturální zobrazování
temporální laterální epilepsie
pacienti trpící typem dočasné laterální epilepsie
Jiný: MRI
strukturální zobrazování
operculo insulární epilepsie
pacienti trpící typem operculo insulární epilepsie
Jiný: MRI
strukturální zobrazování
temporo-insulární epilepsie
pacientů trpících temporoinzulárním typem epilepsie
Jiný: MRI
strukturální zobrazování
zdravé subjekty
neepileptické pacienty
Jiný: MRI
strukturální zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kartografie insula u pacientů s temporální epilepsií
Časové okno: 1 rok po posledním zařazení
Ve srovnání se zdravou skupinou, definice různých vzorců ostrovní strukturální konektivity u epileptických pacientů
1 rok po posledním zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační strukturní kartografie a elektroklinická data
Časové okno: 1 rok po posledním zařazení
korelace mezi vzory ostrovní strukturální konektivity a podtypy epilepsie definovanými elektroklinickými údaji
1 rok po posledním zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Lille
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epilepsie, temporální lalok

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit