Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturel kartografi af insula hos temporale epilepsipatienter (CON-INSULA)

29. april 2021 opdateret af: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge insula strukturel forbindelse hos temporal epilepsipatienter. Insula er på grænsefladen mellem frontale, parietale, occipitale og tindingelapper, dens strukturelle organisation afspejler hjernens funktion. Vi antager, at insulær strukturel organisation vil være forskellig i henhold til de forskellige undertyper af temporal epilepsi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge insula strukturel forbindelse hos temporal epilepsipatienter. Insula er på grænsefladen mellem frontale, parietale, occipitale og tindingelapper, dens strukturelle organisation afspejler hjernens funktion. Vi antager, at insulær strukturel organisation vil være forskellig i henhold til de forskellige undertyper af temporal epilepsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Central Hospital Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

temporal epilepsipatienter og raske forsøgspersoner

raske forsøgspersoner vil blive udvalgt i den raske kohorte af Nguyen G-Dang (Ghaziri et al., 2017)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • epileptiske patienter: temporal epilepsi eller temporal plus epilepsi (temporomesial epilepsi, basal temporal epilepsi, mesio lateral eller lateral epilepsi, temporo insulær epilepsi, operculo insulær epilepsi)
  • patienter, der gennemgik video-EEG-monitorering med registrerede anfald (mindst et)
  • patienter, der har gennemgået en hjerne-MR med DTI-sekvens før epilepsioperation
  • patienter, der ikke nægtede at bruge deres kliniske data og MR-data til denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 15 år
  • patienter med tidligere hjerneoperationer (før MR)
  • ufuldendte MR-sekvenser (DTI, T1 anatomisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mesio-temporal epilepsi
patienter, der lider af mesiotemporal epilepsi
Andet: MR
strukturel billeddannelse
basal temporal epilepsi
patienter, der lider af basal temporal epilepsi
Andet: MR
strukturel billeddannelse
temporal lateral epilepsi
patienter, der lider af temporal lateral epilepsi type
Andet: MR
strukturel billeddannelse
operculo insulær epilepsi
patienter, der lider af operculo insular epilepsi type
Andet: MR
strukturel billeddannelse
temporo-insulær epilepsi
patienter, der lider af temporo-insulær epilepsi
Andet: MR
strukturel billeddannelse
sunde forsøgspersoner
ikke-epileptiske patienter
Andet: MR
strukturel billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kartografi af insula hos temporale epilepsipatienter
Tidsramme: 1 år efter sidste optagelse
Sammenlignet med rask gruppe, definition af forskellige mønstre af insulær strukturel forbindelse hos epileptiske patienter
1 år efter sidste optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationsstrukturel kartografi og elektrokliniske data
Tidsramme: 1 år efter sidste optagelse
korrelation mellem mønstre af isolær strukturel forbindelse og undertyper af epilepsi defineret af elektrokliniske data
1 år efter sidste optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Lille
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PI218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi, temporallap

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner