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Strukturelle Kartographie der Insula bei Patienten mit temporaler Epilepsie (CON-INSULA)

29. April 2021 aktualisiert von: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die strukturelle Konnektivität der Insula bei Patienten mit temporaler Epilepsie zu untersuchen. Da sich die Insula an der Schnittstelle zwischen Frontal-, Parietal-, Okzipital- und Temporallappen befindet, spiegelt ihre strukturelle Organisation die Gehirnfunktion wider. Wir gehen davon aus, dass die strukturelle Organisation der Insel je nach Subtyp der temporalen Epilepsie unterschiedlich sein wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die strukturelle Konnektivität der Insula bei Patienten mit temporaler Epilepsie zu untersuchen. Da sich die Insula an der Schnittstelle zwischen Frontal-, Parietal-, Okzipital- und Temporallappen befindet, spiegelt ihre strukturelle Organisation die Gehirnfunktion wider. Wir gehen davon aus, dass die strukturelle Organisation der Insel je nach Subtyp der temporalen Epilepsie unterschiedlich sein wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Central Hospital Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit temporaler Epilepsie und gesunde Probanden

gesunde Probanden werden in der gesunden Kohorte von Nguyen G-Dang ausgewählt (Ghaziri et al., 2017)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • epileptische Patienten: temporale Epilepsie oder temporale Plus-Epilepsie (temporomesiale Epilepsie, basale temporale Epilepsie, mesiolaterale oder laterale Epilepsie, temporo-insuläre Epilepsie, operkulo-insuläre Epilepsie)
  • Patienten, bei denen eine Video-EEG-Überwachung mit aufgezeichneten Anfällen durchgeführt wurde (mindestens einer)
  • Patienten, bei denen vor einer Epilepsieoperation eine Gehirn-MRT mit DTI-Sequenz durchgeführt wurde
  • Patienten, die die Verwendung ihrer klinischen und MRT-Daten für diese Studie nicht abgelehnt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 15 Jahren
  • Patienten mit vorangegangener Gehirnoperation (vor MRT)
  • unvollständige MRT-Sequenzen (DTI, T1 anatomisch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mesiotemporale Epilepsie
Patienten, die an mesiotemporaler Epilepsie leiden
Sonstiges: MRT
Strukturbildgebung
basale temporale Epilepsie
Patienten mit basaler temporaler Epilepsie
Sonstiges: MRT
Strukturbildgebung
temporale laterale Epilepsie
Patienten, die an temporaler lateraler Epilepsie leiden
Sonstiges: MRT
Strukturbildgebung
Operculo-Insular-Epilepsie
Patienten, die an einer operkulo-inseligen Epilepsie leiden
Sonstiges: MRT
Strukturbildgebung
temporo-insuläre Epilepsie
Patienten, die an temporo-insulärer Epilepsie leiden
Sonstiges: MRT
Strukturbildgebung
gesunde Probanden
nicht epileptische Patienten
Sonstiges: MRT
Strukturbildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kartographie der Insula bei Patienten mit temporaler Epilepsie
Zeitfenster: 1 Jahr nach der letzten Aufnahme
Im Vergleich zur gesunden Gruppe wurden unterschiedliche Muster der strukturellen Inselkonnektivität bei epileptischen Patienten definiert
1 Jahr nach der letzten Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von Strukturkartographie und elektroklinischen Daten
Zeitfenster: 1 Jahr nach der letzten Aufnahme
Korrelation zwischen Mustern der insularen Strukturkonnektivität und durch elektroklinische Daten definierten Epilepsie-Subtypen
1 Jahr nach der letzten Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Mitarbeiter

Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Lille
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020PI218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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