- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04871555
측두엽 간질 환자에서 뇌섬엽의 구조적 지도 제작 (CON-INSULA)
2021년 4월 29일 업데이트: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
이 연구의 목적은 측두엽 간질 환자의 뇌섬 구조 연결성을 조사하는 것입니다.
뇌섬엽은 전두엽, 두정엽, 후두엽 및 측두엽의 경계면에 있으며 구조적 조직은 뇌 기능을 반영합니다.
우리는 측두엽 간질의 다른 하위 유형에 따라 섬 구조 조직이 다를 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 측두엽 간질 환자의 뇌섬 구조 연결성을 조사하는 것입니다.
뇌섬엽은 전두엽, 두정엽, 후두엽 및 측두엽의 경계면에 있으며 구조적 조직은 뇌 기능을 반영합니다.
우리는 측두엽 간질의 다른 하위 유형에 따라 섬 구조 조직이 다를 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Louise Tyvaert, Pr
- 전화번호: 33383857723
- 이메일: l.tyvaert@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- Central Hospital Nancy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
측두엽 간질 환자 및 건강한 피험자
건강한 피험자는 Nguyen G-Dang의 건강한 코호트에서 선택됩니다(Ghaziri et al., 2017).
설명
포함 기준:
- 간질 환자: 측두엽 간질 또는 측두엽 간질 간질(측두엽 간질, 기저 측두엽 간질, 측두엽 간질 또는 외측 간질, 측두 섬 간질, operculo 섬 간질)
- 기록된 발작으로 비디오 EEG 모니터링을 받은 환자(적어도 하나)
- 간질 수술 전 DTI 시퀀스로 뇌 MRI를 받은 환자
- 본 연구를 위한 임상 및 MRI 데이터의 사용을 거부하지 않은 환자
제외 기준:
- 15세 미만 환자
- 이전에 뇌 수술을 받은 환자(MRI 이전)
- 완료되지 않은 MRI 시퀀스(DTI, T1 해부학적)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
근측두엽 간질
근측두엽 간질 유형을 앓고 있는 환자
|
구조적 이미징
|
기저 측두엽 간질
기저 측두엽 간질 유형을 앓고 있는 환자
|
구조적 이미징
|
측두엽 간질
측두엽 간질 유형을 앓고 있는 환자
|
구조적 이미징
|
operculo 섬 간질
operculo 섬 간질 유형으로 고통받는 환자
|
구조적 이미징
|
측두엽 간질
측두 섬 간질 유형을 앓고 있는 환자
|
구조적 이미징
|
건강한 과목
비 간질 환자
|
구조적 이미징
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
측두엽 간질 환자의 인슐라 지도 제작
기간: 마지막 포함 후 1년
|
건강한 그룹과 비교하여 간질 환자의 다양한 섬 구조 연결 패턴 정의
|
마지막 포함 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
상관 구조 지도 제작 및 전기 임상 데이터
기간: 마지막 포함 후 1년
|
전기 임상 데이터에 의해 정의된 간질의 하위 유형과 섬 구조 연결 패턴 사이의 상관관계
|
마지막 포함 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MRI에 대한 임상 시험
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨성인 역형성 성상세포종 | 성인 역형성 뇌실막종 | 성인 역형성 핍지교종 | 성인 거대 세포 교모세포종 | 성인 교모세포종 | 성인 교육종 | 재발성 성인 뇌종양미국
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은