Strukturell kartografi av insula hos patienter med temporär epilepsi (CON-INSULA)
29 april 2021 uppdaterad av: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Syftet med denna studie är att undersöka insula strukturell anslutning hos temporal epilepsipatienter.
Insula är i gränssnittet mellan frontal-, parietal-, occipital- och temporalloberna, och dess strukturella organisation återspeglar hjärnans funktion.
Vi antar att den isolerade strukturella organisationen kommer att vara olika beroende på de olika subtyperna av temporal epilepsi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka insula strukturell anslutning hos temporal epilepsipatienter.
Insula är i gränssnittet mellan frontal-, parietal-, occipital- och temporalloberna, och dess strukturella organisation återspeglar hjärnans funktion.
Vi antar att den isolerade strukturella organisationen kommer att vara olika beroende på de olika subtyperna av temporal epilepsi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
115
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Louise Tyvaert, Pr
- Telefonnummer: 33383857723
- E-post: l.tyvaert@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Central Hospital Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
temporal epilepsipatienter och friska försökspersoner
Friska försökspersoner kommer att väljas ut i den friska kohorten av Nguyen G-Dang (Ghaziri et al., 2017)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- epilepsipatienter: temporal epilepsi eller temporal plus epilepsi (temporomesial epilepsi, basal temporal epilepsi, mesio lateral eller lateral epilepsi, temporo insular epilepsi, operculo insular epilepsi)
- patienter som genomgick video EEG-övervakning med registrerade anfall (minst ett)
- patienter som genomgick en hjärn-MRT med DTI-sekvens före epilepsioperation
- patienter som inte vägrade att använda sina kliniska data och MRT-data för denna studie
Exklusions kriterier:
- patienter yngre än 15 år
- patienter med tidigare hjärnoperationer (före MRT)
- ofullbordade MRI-sekvenser (DTI, T1 anatomisk)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mesio-temporal epilepsi
patienter som lider av typ mesiotemporal epilepsi
|
strukturell avbildning
|
|
basal temporal epilepsi
patienter som lider av basal temporal epilepsi
|
strukturell avbildning
|
|
temporal lateral epilepsi
patienter som lider av temporal lateral epilepsi
|
strukturell avbildning
|
|
operculo insulär epilepsi
patienter som lider av operculo insular epilepsi typ
|
strukturell avbildning
|
|
temporo-insulär epilepsi
patienter som lider av temporoinsulär epilepsi
|
strukturell avbildning
|
|
friska försökspersoner
icke epileptiska patienter
|
strukturell avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kartografi av insula hos temporal epilepsipatienter
Tidsram: 1 år efter senaste införandet
|
Jämfört med frisk grupp, definition av olika mönster av isolerad strukturell anslutning hos epileptiska patienter
|
1 år efter senaste införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationsstrukturkartografi och elektrokliniska data
Tidsram: 1 år efter senaste införandet
|
korrelation mellan mönster av isolerad strukturell anslutning och subtyper av epilepsi definierade av elektrokliniska data
|
1 år efter senaste införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Första postat (Faktisk)
4 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .