颞叶癫痫患者脑岛结构图 (CON-INSULA)
2021年4月29日 更新者：TYVAERT Louise、Central Hospital, Nancy, France
本研究的目的是调查颞叶癫痫患者的脑岛结构连通性。
脑岛位于额叶、顶叶、枕叶和颞叶的交界处，其结构组织反映了大脑的功能。
我们假设岛叶结构组织会根据颞叶癫痫的不同亚型而有所不同。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查颞叶癫痫患者的脑岛结构连通性。
脑岛位于额叶、顶叶、枕叶和颞叶的交界处，其结构组织反映了大脑的功能。
我们假设岛叶结构组织会根据颞叶癫痫的不同亚型而有所不同。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Louise Tyvaert, Pr
- 电话号码：33383857723
- 邮箱：l.tyvaert@chru-nancy.fr
学习地点
-
-
-
Nancy、法国、54000
- Central Hospital Nancy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
颞叶癫痫患者和健康受试者
将在 Nguyen G-Dang 的健康队列中选择健康受试者（Ghaziri 等人，2017）
描述
纳入标准：
- 癫痫患者：颞叶癫痫或颞叶癫痫（颞叶癫痫、基底颞叶癫痫、内侧或外侧癫痫、颞叶癫痫、岛叶岛叶癫痫）
- 接受视频脑电图监测并记录癫痫发作（至少一次）的患者
- 在癫痫手术前接受了带有 DTI 序列的脑部 MRI 的患者
- 未拒绝将其临床和 MRI 数据用于本研究的患者
排除标准：
- 15岁以下的患者
- 先前进行过脑部手术的患者（MRI 之前）
- 未完成的 MRI 序列（DTI、T1 解剖）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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颞叶癫痫
患有颞叶癫痫类型的患者
|
结构成像
|
|
基底颞叶癫痫
患有基底颞叶型癫痫的患者
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结构成像
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颞侧癫痫
颞侧癫痫型患者
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结构成像
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岛盖癫痫
岛盖癫痫型患者
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结构成像
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颞叶癫痫
患有颞叶-岛叶型癫痫的患者
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结构成像
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健康受试者
非癫痫患者
|
结构成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颞叶癫痫患者的脑岛图
大体时间：最后一次纳入后 1 年
|
与健康组相比，癫痫患者岛叶结构连接不同模式的定义
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最后一次纳入后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关结构制图和电临床数据
大体时间：最后一次纳入后 1 年
|
电临床数据定义的岛叶结构连接模式与癫痫亚型之间的相关性
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最后一次纳入后 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Louise Tyvaert, MD PHD、CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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