Cartografía Estructural de la Ínsula en Pacientes con Epilepsia Temporal (CON-INSULA)
29 de abril de 2021 actualizado por: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
El propósito de este estudio es investigar la conectividad estructural de la ínsula en pacientes con epilepsia temporal.
Al estar la ínsula en la interfaz de los lóbulos frontal, parietal, occipital y temporal, su organización estructural refleja la función cerebral.
Nuestra hipótesis es que la organización estructural insular será diferente según los diferentes subtipos de epilepsia temporal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar la conectividad estructural de la ínsula en pacientes con epilepsia temporal.
Al estar la ínsula en la interfaz de los lóbulos frontal, parietal, occipital y temporal, su organización estructural refleja la función cerebral.
Nuestra hipótesis es que la organización estructural insular será diferente según los diferentes subtipos de epilepsia temporal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Louise Tyvaert, Pr
- Número de teléfono: 33383857723
- Correo electrónico: l.tyvaert@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- Central Hospital Nancy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con epilepsia temporal y sujetos sanos
los sujetos sanos serán seleccionados en la cohorte sana de Nguyen G-Dang (Ghaziri et al., 2017)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes epilépticos: epilepsia temporal o epilepsia temporal plus (epilepsia temporomesial, epilepsia temporal basal, epilepsia mesiolateral o lateral, epilepsia temporo insular, epilepsia opérculo insular)
- pacientes que se sometieron a monitoreo de video EEG con convulsiones registradas (al menos una)
- pacientes a los que se les realizó una resonancia magnética cerebral con secuencia DTI antes de la cirugía de epilepsia
- pacientes que no rechazaron el uso de sus datos clínicos y de resonancia magnética para este estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 15 años
- pacientes con cirugía cerebral previa (antes de la resonancia magnética)
- secuencias de resonancia magnética incompletas (DTI, T1 anatómica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
epilepsia mesio-temporal
pacientes que sufren de epilepsia mesiotemporal tipo
|
imágenes estructurales
|
|
epilepsia basal temporal
pacientes que sufren de epilepsia temporal basal tipo
|
imágenes estructurales
|
|
epilepsia lateral temporal
pacientes que sufren de epilepsia temporal lateral tipo
|
imágenes estructurales
|
|
epilepsia del opérculo insular
pacientes que sufren de epilepsia tipo opérculo insular
|
imágenes estructurales
|
|
epilepsia témporo-insular
pacientes que sufren de epilepsia de tipo temporo-insular
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imágenes estructurales
|
|
sujetos sanos
pacientes no epilépticos
|
imágenes estructurales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cartografía de la ínsula en pacientes con epilepsia temporal
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inclusión
|
Comparado con grupo sano, definición de diferentes patrones de conectividad estructural insular en pacientes epilépticos
|
1 año después de la última inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación cartografía estructural y datos electroclínicos
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inclusión
|
correlación entre patrones de conectividad estructural insular y subtipos de epilepsia definidos por datos electroclínicos
|
1 año después de la última inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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