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Cartografia strutturale dell'insula nei pazienti con epilessia temporale (CON-INSULA)

29 aprile 2021 aggiornato da: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Lo scopo di questo studio è indagare la connettività strutturale dell'insula nei pazienti con epilessia temporale. Essendo l'insula all'interfaccia dei lobi frontale, parietale, occipitale e temporale, la sua organizzazione strutturale riflette la funzione cerebrale. Ipotizziamo che l'organizzazione strutturale insulare sarà diversa a seconda dei diversi sottotipi di epilessia temporale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è indagare la connettività strutturale dell'insula nei pazienti con epilessia temporale. Essendo l'insula all'interfaccia dei lobi frontale, parietale, occipitale e temporale, la sua organizzazione strutturale riflette la funzione cerebrale. Ipotizziamo che l'organizzazione strutturale insulare sarà diversa a seconda dei diversi sottotipi di epilessia temporale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Central Hospital Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con epilessia temporale e soggetti sani

i soggetti sani saranno selezionati nella coorte sana di Nguyen G-Dang (Ghaziri et al., 2017)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti epilettici: epilessia temporale o epilessia temporale più (epilessia temporomesiale, epilessia temporale basale, epilessia mesio laterale o laterale, epilessia temporo insulare, epilessia opercolo insulare)
  • pazienti sottoposti a monitoraggio video EEG con convulsioni registrate (almeno una)
  • pazienti sottoposti a risonanza magnetica cerebrale con sequenza DTI prima dell'intervento chirurgico per l'epilessia
  • pazienti che non hanno rifiutato l'uso dei loro dati clinici e MRI per questo studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 15 anni
  • pazienti con precedente intervento chirurgico al cervello (prima della risonanza magnetica)
  • sequenze MRI incomplete (DTI, T1 anatomiche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
epilessia mesio-temporale
pazienti affetti da epilessia di tipo mesiotemporale
Altro: Risonanza magnetica
immagine strutturale
epilessia temporale basale
pazienti affetti da tipo di epilessia temporale basale
Altro: Risonanza magnetica
immagine strutturale
epilessia temporale laterale
pazienti affetti da epilessia di tipo temporale laterale
Altro: Risonanza magnetica
immagine strutturale
epilessia dell'opercolo insulare
pazienti affetti da epilessia di tipo opercolo-insulare
Altro: Risonanza magnetica
immagine strutturale
epilessia temporo-insulare
pazienti affetti da epilessia di tipo temporo-insulare
Altro: Risonanza magnetica
immagine strutturale
soggetti sani
pazienti non epilettici
Altro: Risonanza magnetica
immagine strutturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cartografia dell'insula nei pazienti con epilessia temporale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ultima inclusione
Rispetto al gruppo dei sani, definizione dei diversi pattern di connettività strutturale insulare nei pazienti epilettici
1 anno dopo l'ultima inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione cartografia strutturale e dati elettroclinici
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ultima inclusione
correlazione tra modelli di connettività strutturale insulare e sottotipi di epilessia definiti da dati elettroclinici
1 anno dopo l'ultima inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Collaboratori

Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Lille
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Investigatori

  • Investigatore principale: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020PI218

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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