Strukturell kartografi av insula hos temporale epilepsipasienter (CON-INSULA)
29. april 2021 oppdatert av: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Hensikten med denne studien er å undersøke insula strukturell tilkobling hos temporal epilepsipasienter.
Insula er i grensesnittet mellom frontale, parietale, occipitale og tinninglapper, og dens strukturelle organisering gjenspeiler hjernefunksjonen.
Vi antar at insulær strukturell organisering vil være forskjellig i henhold til de forskjellige subtypene av temporal epilepsi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke insula strukturell tilkobling hos temporal epilepsipasienter.
Insula er i grensesnittet mellom frontale, parietale, occipitale og tinninglapper, og dens strukturelle organisering gjenspeiler hjernefunksjonen.
Vi antar at insulær strukturell organisering vil være forskjellig i henhold til de forskjellige subtypene av temporal epilepsi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Louise Tyvaert, Pr
- Telefonnummer: 33383857723
- E-post: l.tyvaert@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Central Hospital Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
temporal epilepsipasienter og friske personer
friske forsøkspersoner vil bli valgt i den friske kohorten til Nguyen G-Dang (Ghaziri et al., 2017)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- epileptiske pasienter: temporal epilepsi eller temporal pluss epilepsi (temporomesial epilepsi, basal temporal epilepsi, mesio lateral eller lateral epilepsi, temporo insular epilepsi, operculo insular epilepsi)
- pasienter som gjennomgikk video-EEG-overvåking med registrerte anfall (minst ett)
- pasienter som gjennomgikk en hjerne-MR med DTI-sekvens før epilepsioperasjon
- pasienter som ikke nektet bruk av sine kliniske data og MR-data for denne studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter yngre enn 15 år
- pasienter med tidligere hjernekirurgi (før MR)
- ufullførte MR-sekvenser (DTI, T1 anatomisk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mesio-temporal epilepsi
pasienter som lider av typen mesiotemporal epilepsi
|
strukturell avbildning
|
|
basal temporal epilepsi
pasienter som lider av basal temporal epilepsi
|
strukturell avbildning
|
|
temporal lateral epilepsi
pasienter som lider av temporal lateral epilepsi type
|
strukturell avbildning
|
|
operculo insulær epilepsi
pasienter som lider av operculo insular epilepsi type
|
strukturell avbildning
|
|
temporo-insulær epilepsi
pasienter som lider av temporo-insulær epilepsi
|
strukturell avbildning
|
|
friske forsøkspersoner
ikke epileptiske pasienter
|
strukturell avbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kartografi av insula hos temporal epilepsipasienter
Tidsramme: 1 år etter siste inkludering
|
Sammenlignet med en sunn gruppe, definisjon av forskjellige mønstre av insulær strukturell tilkobling hos epileptiske pasienter
|
1 år etter siste inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon strukturell kartografi og elektrokliniske data
Tidsramme: 1 år etter siste inkludering
|
korrelasjon mellom mønstre av insulær strukturell tilkobling og undertyper av epilepsi definert av elektrokliniske data
|
1 år etter siste inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louise Tyvaert, MD PHD, CHRU Nancy, CRAN UMR 7039 Université de Lorraine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PI218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .