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ADL に対する認知機能低下の影響を監視するオンサイト センサー

2021年4月29日 更新者：John Fitch、National Institute on Aging (NIA)

新しい In-Situ センサー システムを使用した AD/ADRD 評価感度の向上

この研究の目的は、アルツハイマー病およびアルツハイマー病関連認知症 (AD/ADRD) の進行に伴い、医療専門家が使用する従来の評価と比較して、日常生活動作 (ADL) を経時的に評価するための継続的なモニタリング システムの有効性を比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軽度から中等度の認知症の 65 歳以上の成人。

説明

包含基準:

  • 同意書または同意書を理解して署名できる英語に堪能であること。
  • 65 歳以上の成人で、同居している 18 歳未満の子供はいません。
  • 成人は、今後 18 か月間、主に指定された住居に住むことになると予想しています。
  • 週に少なくとも 6 時間、介護者とのやり取りが必要です。
  • -募集中のベースラインでのMini-Mental State Exam（MMSE）評価を受ける必要があります 研究の募集フェーズの一環として、11〜25のスコアが得られた研究の終わり。
  • 活動や位置データを取得するためのセンサーを備えた家や施設を用意する必要があります。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADCS-ADL/23 評価に対する提案された IoT システムの同等性を実証する
時間枠：18ヶ月
ADCS-ADL/23 アセスメントは、サンプル集団の日常生活活動の変化を測定するために利用されますが、BC のシステムも日常生活活動の変化を独自に測定しています。
18ヶ月
日常生活の変化の早期および中等度段階の AD/ADRD 活動を検出するための改善された感度を特定する
時間枠：18ヶ月
AI 技術は、ADCS/ADL-23 の低下評価によって測定されたものから統計的に有意な改善を得るために、センサー データを検索してサブファクターと新しいグループ分けを探します。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AD/ADRD研究と統合するために開発されたADL/IADLシステムデータを使用するための初期データセットとプロトコルを確立する
時間枠：18ヶ月
匿名データセットのデータベース構造とメタデータが確立されます。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute on Aging (NIA)

協力者

Texas A&M University
Baylor Research Institute
Georgia Institute of Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月14日

一次修了 (予想される)

2022年3月31日

研究の完了 (予想される)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月29日

最初の投稿 (実際)

2021年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月29日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R44AG065118 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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