Helyszíni érzékelők, amelyek figyelik a kognitív hanyatlás ADL-ekre gyakorolt hatását
2021. április 29. frissítette: John Fitch, National Institute on Aging (NIA)
Továbbfejlesztett AD/ADRD értékelési érzékenység egy újszerű in-situ érzékelőrendszer segítségével
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy összehasonlítsa a napi életvitel (ADL) időbeli értékelésére szolgáló folyamatos monitorozási rendszer hatékonyságát az egészségügyi szakemberek által használt hagyományos értékelésekkel az Alzheimer-kór és az Alzheimer-kórhoz kapcsolódó demenciák (AD/ADRD) előrehaladtával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melissa SoRelle
- Telefonszám: 254-742-6030
- E-mail: melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sarah Fitch, MA
- Telefonszám: 254-742-6034
- E-mail: sarah.fitch@birkelandcurrent.com
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76704
- Toborzás
- Birkeland Current
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa SoRelle
- Telefonszám: 254-742-6030
- E-mail: melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Fitch
- Telefonszám: 254-742-6034
- E-mail: sarah.fitch@birkelandcurrent.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő 65 éves és idősebb felnőttek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékonyan beszél angolul, hogy megértse és aláírja a hozzájárulási vagy hozzájárulási dokumentumokat.
- 65 év feletti felnőtt, akinek nincs lakóhelye 18 év alatti gyermeke.
- A felnőtt várakozásai szerint a következő 18 hónapban elsősorban a kijelölt lakóhelyen fognak élni.
- Legalább heti 6 órát kell kapnia a gondozónőnek.
- Mini-Mental State Exam (MMSE) értékelésen kell átesni a felvétel során a kiinduláskor, valamint a vizsgálat végén, 11-25 ponttal a vizsgálat felvételi szakaszának részeként.
- Hajlandónak kell lennie arra, hogy otthonát vagy létesítményét érzékelőkkel szereljék fel a tevékenységi és helyadatok lekéréséhez.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mutassa be a javasolt IoT-rendszer egyenértékűségét az ADCS-ADL/23 értékeléssel
Időkeret: 18 hónap
|
Az ADCS-ADL/23 értékelést a mintapopuláció mindennapi élettevékenységében bekövetkezett változások mérésére fogják használni, míg a BC rendszere önállóan méri a mindennapi élettevékenység változásait.
|
18 hónap
|
|
Határozzon meg javított érzékenységet a mindennapi életben bekövetkező változások korai és közepes stádiumú AD/ADRD tevékenységeinek kimutatására
Időkeret: 18 hónap
|
A mesterséges intelligencia technikák szenzoradatokat keresnek altényezők és új csoportosítások után, hogy statisztikailag szignifikáns javulást érjenek el az ADCS/ADL-23 hanyatlásértékelése által mért adatokhoz képest.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezdő adatkészletek és protokollok létrehozása a kifejlesztett ADL/IADL rendszeradatok használatához az AD/ADRD kutatással való integrációhoz
Időkeret: 18 hónap
|
Az anonim adatkészletekhez adatbázis-struktúrákat és metaadatokat kell létrehozni.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R44AG065118 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .