Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Des capteurs sur site surveillent les impacts du déclin cognitif sur les AVQ

29 avril 2021 mis à jour par: John Fitch, National Institute on Aging (NIA)

Amélioration des sensibilités d'évaluation AD/ADRD à l'aide d'un nouveau système de capteurs in situ

Le but de cette recherche est de comparer l'efficacité d'un système de surveillance continue pour évaluer les activités de la vie quotidienne (AVQ) au fil du temps par rapport aux évaluations traditionnelles utilisées par les professionnels de la santé à mesure que la maladie d'Alzheimer et les démences liées à la maladie d'Alzheimer (MA/ADRD) progressent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes de 65 ans et plus atteints de démence légère à modérée.

La description

Critère d'intégration:

  • Maîtrise de l'anglais pour comprendre et signer les documents de consentement ou d'assentiment.
  • Adulte de plus de 65 ans sans enfant de moins de 18 ans vivant dans la résidence.
  • L'adulte prévoit qu'il vivra principalement dans une résidence désignée au cours des 18 prochains mois.
  • Doit recevoir une interaction avec le soignant au moins 6 heures/semaine.
  • Doit subir une évaluation du mini-examen de l'état mental (MMSE) au départ lors du recrutement ainsi qu'à la fin de l'étude avec un score résultant de 11 à 25 dans le cadre de la phase de recrutement de l'étude.
  • Doit être prêt à avoir une maison ou une installation équipée de capteurs pour obtenir des données d'activité et de localisation.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démontrer l'équivalence du système IoT proposé par rapport à l'évaluation ADCS-ADL/23
Délai: 18 mois
L'évaluation ADCS-ADL/23 sera utilisée pour mesurer les changements dans les activités de la vie quotidienne dans l'échantillon de population tandis que le système de la Colombie-Britannique est également en place pour mesurer indépendamment les changements dans les activités de la vie quotidienne.
18 mois
Identifier des sensibilités améliorées pour la détection des activités AD/ADRD de stade précoce et modéré des changements de la vie quotidienne
Délai: 18 mois
Les techniques d'IA rechercheront dans les données des capteurs des sous-facteurs et de nouveaux groupements pour des améliorations statistiquement significatives par rapport à ce qui est mesuré par l'évaluation du déclin ADCS/ADL-23.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir des ensembles de données et des protocoles initiaux pour l'utilisation des données du système ADL/IADL développé pour l'intégration avec la recherche AD/ADRD
Délai: 18 mois
Des structures de base de données et des métadonnées seront établies pour les ensembles de données anonymes.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Aging (NIA)

Collaborateurs

Texas A&M University
Baylor Research Institute
Georgia Institute of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R44AG065118 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner