Sensorer på stedet som overvåker virkningen av kognitiv nedgang på ADL
29. april 2021 oppdatert av: John Fitch, National Institute on Aging (NIA)
Forbedret AD/ADRD-vurderingssensitivitet ved bruk av et nytt in-situ sensorsystem
Hensikten med denne forskningen er å sammenligne effektiviteten til et kontinuerlig overvåkingssystem for å vurdere Activities of Daily Living (ADL) over tid sammenlignet med de tradisjonelle vurderingene som brukes av medisinske fagfolk etter hvert som Alzheimers sykdom og Alzheimers sykdomsrelaterte demens (AD/ADRD) utvikler seg.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Melissa SoRelle
- Telefonnummer: 254-742-6030
- E-post: melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Fitch, MA
- Telefonnummer: 254-742-6034
- E-post: sarah.fitch@birkelandcurrent.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forente stater, 76704
- Rekruttering
- Birkeland Current
-
Ta kontakt med:
- Melissa SoRelle
- Telefonnummer: 254-742-6030
- E-post: melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
-
Ta kontakt med:
- Sarah Fitch
- Telefonnummer: 254-742-6034
- E-post: sarah.fitch@birkelandcurrent.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne 65 år og eldre med mild til moderat demens.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behersker engelsk flytende for å forstå og signere samtykke- eller samtykkedokumentene.
- Voksen over 65 år uten barn under 18 år som bor i bolig.
- Voksne regner med at de vil bo primært på anvist bolig i løpet av de neste 18 månedene.
- Må motta omsorgspersonsamhandling minst 6 timer/uke.
- Må gjennomgå en Mini-Mental State Exam (MMSE) vurdering ved baseline under rekruttering så vel som ved slutten av studien med en resulterende poengsum på 11-25 som en del av rekrutteringsfasen av studien.
- Må være villig til å ha hjem eller anlegg utstyrt med sensorer for å innhente aktivitets- og lokaliseringsdata.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demonstrere ekvivalens av det foreslåtte IoT-systemet mot ADCS-ADL/23 Assessment
Tidsramme: 18 måneder
|
ADCS-ADL/23-vurderingen vil bli brukt til å måle endringer i dagliglivets aktiviteter i utvalgspopulasjonen, mens BCs system også er på plass uavhengig av å måle endringene i dagliglivets aktiviteter.
|
18 måneder
|
|
Identifisere forbedrede sensitiviteter for påvisning av AD/ADRD-aktiviteter i tidlig og moderat stadium av daglige endringer
Tidsramme: 18 måneder
|
AI-teknikker vil søke etter sensordata for underfaktorer og nye grupperinger for statistisk signifikante forbedringer fra det som er målt ved ADCS/ADL-23-vurderingen av nedgang.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etabler innledende datasett og protokoller for bruk av de utviklede ADL/IADL-systemdataene for integrasjon med AD/ADRD-forskning
Tidsramme: 18 måneder
|
Databasestrukturer og metadata vil bli etablert for anonyme datasett.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44AG065118 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .