Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czujniki w witrynie monitorują wpływ spadku funkcji poznawczych na ADL

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: John Fitch, National Institute on Aging (NIA)

Udoskonalona czułość oceny AD/ADRD przy użyciu nowatorskiego systemu czujników In-Situ

Celem tego badania jest porównanie skuteczności systemu ciągłego monitorowania do oceny czynności życia codziennego (ADL) w czasie w porównaniu z tradycyjnymi ocenami stosowanymi przez lekarzy w miarę postępu choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Alzheimera (AD/ADRD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 65 lat i starsi z łagodną do umiarkowanej demencją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegła znajomość języka angielskiego w celu zrozumienia i podpisania zgody lub dokumentów zgody.
  • Osoba dorosła powyżej 65 roku życia bez dzieci poniżej 18 roku życia mieszkających w miejscu zamieszkania.
  • Osoba dorosła przewiduje, że przez następne 18 miesięcy będzie mieszkać głównie w wyznaczonym miejscu zamieszkania.
  • Musi mieć interakcję z opiekunem co najmniej 6 godzin tygodniowo.
  • Musi przejść ocenę Mini-Mental State Exam (MMSE) na początku badania podczas rekrutacji, jak również na końcu badania, uzyskując wynik 11-25 w ramach fazy rekrutacji badania.
  • Musi być chętny do wyposażenia domu lub obiektu w czujniki do uzyskiwania danych o aktywności i lokalizacji.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazać równoważność proponowanego systemu IoT z oceną ADCS-ADL/23
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena ADCS-ADL/23 zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w czynnościach życia codziennego w badanej populacji, podczas gdy system BC działa również niezależnie do pomiaru zmian w czynnościach życia codziennego.
18 miesięcy
Zidentyfikuj ulepszoną czułość wykrywania wczesnych i umiarkowanych etapów AD/ADRD w codziennych zmianach życiowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Techniki sztucznej inteligencji będą przeszukiwać dane z czujników pod kątem subczynników i nowych grup w celu uzyskania statystycznie istotnej poprawy w stosunku do tego, co jest mierzone za pomocą oceny spadku ADCS/ADL-23.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowienie wstępnych zestawów danych i protokołów do wykorzystania opracowanych danych systemu ADL/IADL do integracji z badaniami AD/ADRD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dla anonimowych zbiorów danych zostaną utworzone struktury baz danych i metadane.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Współpracownicy

Texas A&M University
Baylor Research Institute
Georgia Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R44AG065118 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj