Sensores in situ que monitorean los impactos del deterioro cognitivo en las AVD
29 de abril de 2021 actualizado por: John Fitch, National Institute on Aging (NIA)
Sensibilidades de evaluación AD/ADRD mejoradas mediante un novedoso sistema de sensores in situ
El propósito de esta investigación es comparar la efectividad de un sistema de monitoreo continuo para evaluar las actividades de la vida diaria (AVD) a lo largo del tiempo en comparación con las evaluaciones tradicionales utilizadas por los profesionales médicos a medida que avanza la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (AD/ADRD).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa SoRelle
- Número de teléfono: 254-742-6030
- Correo electrónico: melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Fitch, MA
- Número de teléfono: 254-742-6034
- Correo electrónico: sarah.fitch@birkelandcurrent.com
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76704
- Reclutamiento
- Birkeland Current
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Contacto:
- Melissa SoRelle
- Número de teléfono: 254-742-6030
- Correo electrónico: melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
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Contacto:
- Sarah Fitch
- Número de teléfono: 254-742-6034
- Correo electrónico: sarah.fitch@birkelandcurrent.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 65 años o más con demencia de leve a moderada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fluidez en inglés para comprender y firmar los documentos de consentimiento o asentimiento.
- Adulto mayor de 65 años sin hijos menores de 18 años viviendo en la residencia.
- El adulto anticipa que vivirá principalmente en la residencia designada durante los próximos 18 meses.
- Debe recibir interacción con el cuidador al menos 6 horas a la semana.
- Debe someterse a una evaluación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) al inicio durante el reclutamiento, así como al final del estudio con una puntuación resultante de 11-25 como parte de la fase de reclutamiento del estudio.
- Debe estar dispuesto a tener el hogar o la instalación equipada con sensores para obtener datos de actividad y ubicación.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demostrar la equivalencia del sistema IoT propuesto con la evaluación ADCS-ADL/23
Periodo de tiempo: 18 meses
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La evaluación ADCS-ADL/23 se utilizará para medir los cambios en las actividades de la vida diaria en la muestra de población, mientras que el sistema de BC también está en funcionamiento para medir de forma independiente los cambios en las actividades de la vida diaria.
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18 meses
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Identificar sensibilidades mejoradas para la detección de actividades de AD/ADRD en etapas tempranas y moderadas de los cambios de la vida diaria
Periodo de tiempo: 18 meses
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Las técnicas de IA buscarán en los datos de los sensores subfactores y agrupaciones novedosas para obtener mejoras estadísticamente significativas de lo que mide la evaluación de disminución ADCS/ADL-23.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecer conjuntos de datos iniciales y protocolos para el uso de los datos del sistema ADL/IADL desarrollado para la integración con la investigación AD/ADRD
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se establecerán estructuras de bases de datos y metadatos para conjuntos de datos anónimos.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44AG065118 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .