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Sensori in loco che monitorano gli impatti del declino cognitivo sulle ADL

29 aprile 2021 aggiornato da: John Fitch, National Institute on Aging (NIA)

Sensibilità di valutazione AD/ADRD migliorate utilizzando un nuovo sistema di sensori in situ

Lo scopo di questa ricerca è confrontare l'efficacia di un sistema di monitoraggio continuo per valutare le attività della vita quotidiana (ADL) nel tempo rispetto alle valutazioni tradizionali utilizzate dai professionisti medici con il progredire della malattia di Alzheimer e delle demenze correlate alla malattia di Alzheimer (AD/ADRD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 65 anni con demenza da lieve a moderata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fluente in inglese per comprendere e firmare i documenti di consenso o assenso.
  • Adulto di età superiore ai 65 anni senza figli minori di 18 anni residenti in residenza.
  • L'adulto prevede che vivranno principalmente nella residenza designata nei prossimi 18 mesi.
  • Deve ricevere l'interazione con il caregiver almeno 6 ore a settimana.
  • Deve sottoporsi a una valutazione del Mini-Mental State Exam (MMSE) al basale durante il reclutamento e alla fine dello studio con un punteggio risultante di 11-25 come parte della fase di reclutamento dello studio.
  • Deve essere disposto ad avere una casa o una struttura dotata di sensori per ottenere dati sull'attività e sulla posizione.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrare l'equivalenza del sistema IoT proposto rispetto alla valutazione ADCS-ADL/23
Lasso di tempo: 18 mesi
La valutazione ADCS-ADL/23 sarà utilizzata per misurare i cambiamenti nelle attività della vita quotidiana nella popolazione campione, mentre il sistema BC è in atto anche per misurare in modo indipendente i cambiamenti nelle attività della vita quotidiana.
18 mesi
Identificare le sensibilità migliorate per il rilevamento delle attività AD/ADRD in fase precoce e moderata dei cambiamenti della vita quotidiana
Lasso di tempo: 18 mesi
Le tecniche di intelligenza artificiale cercheranno i dati dei sensori per sottofattori e nuovi raggruppamenti per miglioramenti statisticamente significativi rispetto a quanto misurato dalla valutazione del declino ADCS/ADL-23.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire set di dati e protocolli iniziali per l'uso dei dati del sistema ADL/IADL sviluppato per l'integrazione con la ricerca AD/ADRD
Lasso di tempo: 18 mesi
Saranno stabilite strutture di database e metadati per insiemi di dati anonimi.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Collaboratori

Texas A&M University
Baylor Research Institute
Georgia Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R44AG065118 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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