Sensorer på stedet, der overvåger virkningerne af kognitiv tilbagegang på ADL'er
29. april 2021 opdateret af: John Fitch, National Institute on Aging (NIA)
Forbedret AD/ADRD-vurderingsfølsomhed ved hjælp af et nyt in-situ sensorsystem
Formålet med denne forskning er at sammenligne effektiviteten af et kontinuerligt overvågningssystem til at vurdere Activities of Daily Living (ADL'er) over tid sammenlignet med de traditionelle vurderinger, der bruges af medicinske fagfolk, efterhånden som Alzheimers sygdom og Alzheimers sygdomsrelateret demens (AD/ADRD) skrider frem.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Melissa SoRelle
- Telefonnummer: 254-742-6030
- E-mail: melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah Fitch, MA
- Telefonnummer: 254-742-6034
- E-mail: sarah.fitch@birkelandcurrent.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76704
- Rekruttering
- Birkeland Current
-
Kontakt:
- Melissa SoRelle
- Telefonnummer: 254-742-6030
- E-mail: melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
-
Kontakt:
- Sarah Fitch
- Telefonnummer: 254-742-6034
- E-mail: sarah.fitch@birkelandcurrent.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne 65 og ældre med let til moderat demens.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk for at forstå og underskrive samtykke- eller samtykkedokumenterne.
- Voksen over 65 år uden børn under 18 år, der bor i bopæl.
- Voksne forventer, at de primært vil bo på udpeget bopæl i løbet af de næste 18 måneder.
- Skal modtage omsorgspersoninteraktion mindst 6 timer om ugen.
- Skal gennemgå en Mini-Mental State Exam (MMSE) vurdering ved baseline under rekruttering såvel som ved afslutningen af undersøgelsen med en resulterende score på 11-25 som en del af rekrutteringsfasen af undersøgelsen.
- Skal være villig til at have hjem eller facilitet udstyret med sensorer for at indhente aktivitets- og lokalitetsdata.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demonstrere ækvivalens af det foreslåede IoT-system i forhold til ADCS-ADL/23 Assessment
Tidsramme: 18 måneder
|
ADCS-ADL/23-vurderingen vil blive brugt til at måle ændringer i dagliglivets aktiviteter i prøvepopulationen, mens BC's system også er på plads, der uafhængigt måler ændringerne i dagligdagens aktiviteter.
|
18 måneder
|
|
Identificer forbedrede følsomheder til påvisning af tidlige og moderate stadier af AD/ADRD-aktiviteter af daglige livsændringer
Tidsramme: 18 måneder
|
AI-teknikker vil søge sensordata for underfaktorer og nye grupperinger for statistisk signifikante forbedringer i forhold til, hvad der er målt ved ADCS/ADL-23-vurderingen af fald.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etabler indledende datasæt og protokoller til brug af de udviklede ADL/IADL-systemdata til integration med AD/ADRD-forskning
Tidsramme: 18 måneder
|
Databasestrukturer og metadata vil blive etableret for anonyme datasæt.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2021
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R44AG065118 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .