Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorer på plats övervakar effekterna av kognitiv försämring på ADL

29 april 2021 uppdaterad av: John Fitch, National Institute on Aging (NIA)

Förbättrad AD/ADRD-bedömningskänslighet med hjälp av ett nytt in-situ sensorsystem

Syftet med denna forskning är att jämföra effektiviteten hos ett kontinuerligt övervakningssystem för att bedöma Activities of Daily Living (ADL) över tid jämfört med de traditionella bedömningar som används av medicinsk personal när Alzheimers sjukdom och Alzheimers sjukdomsrelaterad demens (AD/ADRD) fortskrider.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna 65 år och äldre med mild till måttlig demens.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behärskar engelska flytande för att förstå och underteckna samtyckes- eller samtyckesdokumenten.
  • Vuxen över 65 år utan barn under 18 år som bor i bostad.
  • Vuxna räknar med att de i första hand kommer att bo på utsedd bostad under de kommande 18 månaderna.
  • Måste få vårdgivareinteraktion minst 6 timmar/vecka.
  • Måste genomgå en Mini-Mental State Exam (MMSE) bedömning vid baslinjen under rekryteringen såväl som i slutet av studien med ett resultat på 11-25 som en del av rekryteringsfasen av studien.
  • Måste vara villig att ha hem eller anläggning utrustad med sensorer för att få aktivitets- och platsdata.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visa likvärdighet mellan det föreslagna IoT-systemet mot ADCS-ADL/23 Assessment
Tidsram: 18 månader
ADCS-ADL/23-bedömningen kommer att användas för att mäta förändringar i aktiviteter i det dagliga livet i urvalspopulationen medan BC:s system också är på plats för att oberoende mäta förändringar i aktiviteter i det dagliga livet.
18 månader
Identifiera förbättrad känslighet för upptäckt av AD/ADRD-aktiviteter i tidigt och måttligt stadium av förändringar i vardagen
Tidsram: 18 månader
AI-tekniker kommer att söka sensordata för subfaktorer och nya grupperingar för statistiskt signifikanta förbättringar från vad som mäts av ADCS/ADL-23-bedömningen av nedgång.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablera initiala datamängder och protokoll för användning av de utvecklade ADL/IADL-systemdata för integration med AD/ADRD-forskning
Tidsram: 18 månader
Databasstrukturer och metadata kommer att upprättas för anonyma datamängder.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Samarbetspartners

Texas A&M University
Baylor Research Institute
Georgia Institute of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Första postat (Faktisk)

4 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R44AG065118 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera