On Site -anturit, jotka tarkkailevat kognitiivisen heikkenemisen vaikutuksia ADL:iin
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: John Fitch, National Institute on Aging (NIA)
Parannettu AD/ADRD-arvioinnin herkkyys uudella In-Situ-anturijärjestelmällä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata jatkuvan seurantajärjestelmän tehokkuutta päivittäisen elämäntilanteen (ADL) arvioimiseksi ajan kuluessa verrattuna perinteisiin arviointeihin, joita lääketieteen ammattilaiset käyttävät Alzheimerin taudin ja Alzheimerin tautiin liittyvien dementioiden (AD/ADRD) edetessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa SoRelle
- Puhelinnumero: 254-742-6030
- Sähköposti: melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Fitch, MA
- Puhelinnumero: 254-742-6034
- Sähköposti: sarah.fitch@birkelandcurrent.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76704
- Rekrytointi
- Birkeland Current
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa SoRelle
- Puhelinnumero: 254-742-6030
- Sähköposti: melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Fitch
- Puhelinnumero: 254-742-6034
- Sähköposti: sarah.fitch@birkelandcurrent.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on lievä tai keskivaikea dementia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen ymmärtäminen ja allekirjoittaminen suostumus- tai suostumusasiakirjat.
- Yli 65-vuotias aikuinen, jolla ei ole asunnossa asuvia alle 18-vuotiaita lapsia.
- Aikuinen olettaa asuvansa ensisijaisesti määrätyssä asunnossa seuraavan 18 kuukauden ajan.
- Omaishoitajan on oltava vuorovaikutuksessa vähintään 6 tuntia/viikko.
- Hänen on suoritettava Mini-Mental State Exam (MMSE) -arviointi lähtötilanteessa rekrytoinnin aikana sekä tutkimuksen lopussa, jolloin tuloksena on 11–25 pisteet osana tutkimuksen rekrytointivaihetta.
- Hänen on oltava valmis hankkimaan kodin tai laitoksen antureilla saadakseen toiminta- ja sijaintitietoja.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoita ehdotetun IoT-järjestelmän vastaavuus ADCS-ADL/23-arvioinnin kanssa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
ADCS-ADL/23-arviointia hyödynnetään mittaamaan arkielämän toimintojen muutoksia otospopulaatiossa, kun taas BC:n järjestelmä on käytössä myös itsenäisesti jokapäiväisen elämän toimintojen muutoksia mittaavan.
|
18 kuukautta
|
|
Tunnista parannetut herkkyydet päivittäisten elämänmuutosten varhaisen ja kohtalaisen vaiheen AD/ADRD-toimintojen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tekoälytekniikat etsivät anturitiedoista alitekijöitä ja uusia ryhmittelyjä tilastollisesti merkittävien parannusten saamiseksi ADCS/ADL-23:n laskun arvioinnista mitattuun arvoon.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo alkutietojoukot ja protokollat kehitetyn ADL/IADL-järjestelmädatan käyttöä varten integroitavaksi AD/ADRD-tutkimukseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tietokantarakenteet ja metatiedot perustetaan anonyymeille tietojoukoille.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44AG065118 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .