Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzory na místě monitorující dopady kognitivního poklesu na ADL

29. dubna 2021 aktualizováno: John Fitch, National Institute on Aging (NIA)

Vylepšená citlivost hodnocení AD/ADRD pomocí nového systému senzorů In-Situ

Účelem tohoto výzkumu je porovnat efektivitu kontinuálního monitorovacího systému pro hodnocení aktivit denního života (ADL) v průběhu času ve srovnání s tradičními hodnoceními používanými lékařskými profesionály, jak Alzheimerova choroba a demence související s Alzheimerovou chorobou (AD/ADRD) postupují.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 65 let a starší s mírnou až středně těžkou demencí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynně anglicky, abyste porozuměli a podepsali souhlas nebo souhlasné dokumenty.
  • Dospělá osoba starší 65 let bez dětí do 18 let žijící v rezidenci.
  • Dospělý předpokládá, že bude v příštích 18 měsících bydlet převážně v určeném bydlišti.
  • Musí být v interakci s pečovatelem alespoň 6 hodin/týden.
  • Musí podstoupit hodnocení Mini-Mental State Exam (MMSE) na začátku během náboru a také na konci studie s výsledným skóre 11-25 jako součást náborové fáze studie.
  • Musí být ochoten mít dům nebo zařízení vybavené senzory pro získávání údajů o aktivitě a poloze.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokázat rovnocennost navrhovaného systému IoT s ADCS-ADL/23 Assessment
Časové okno: 18 měsíců
Hodnocení ADCS-ADL/23 bude využito k měření změn v aktivitách každodenního života ve vzorkové populaci, zatímco systém BC je také zaveden nezávisle na měření změn v aktivitách každodenního života.
18 měsíců
Identifikujte zlepšenou citlivost pro detekci aktivit v časném a středním stádiu AD/ADRD změn každodenního života
Časové okno: 18 měsíců
Techniky umělé inteligence budou hledat v datech senzorů podfaktor a nová seskupení pro statisticky významná zlepšení oproti tomu, co je měřeno hodnocením poklesu ADCS/ADL-23.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte počáteční datové sady a protokoly pro použití vyvinutých dat systému ADL/IADL pro integraci s výzkumem AD/ADRD
Časové okno: 18 měsíců
Pro anonymní datové soubory budou vytvořeny databázové struktury a metadata.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Aging (NIA)

Spolupracovníci

Texas A&M University
Baylor Research Institute
Georgia Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R44AG065118 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit