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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04871698
ADL에 대한 인지 저하의 영향을 모니터링하는 현장 센서
2021년 4월 29일 업데이트: John Fitch, National Institute on Aging (NIA)
새로운 In-Situ 센서 시스템을 사용하여 향상된 AD/ADRD 평가 감도
이 연구의 목적은 알츠하이머병 및 알츠하이머병 관련 치매(AD/ADRD)가 진행됨에 따라 의료 전문가가 사용하는 전통적인 평가와 비교하여 시간 경과에 따라 일상 생활 활동(ADL)을 평가하기 위한 지속적인 모니터링 시스템의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melissa SoRelle
- 전화번호: 254-742-6030
- 이메일: melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Fitch, MA
- 전화번호: 254-742-6034
- 이메일: sarah.fitch@birkelandcurrent.com
연구 장소
-
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Texas
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Waco, Texas, 미국, 76704
- 모병
- Birkeland Current
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연락하다:
- Melissa SoRelle
- 전화번호: 254-742-6030
- 이메일: melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
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연락하다:
- Sarah Fitch
- 전화번호: 254-742-6034
- 이메일: sarah.fitch@birkelandcurrent.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경도에서 중등도의 치매가 있는 65세 이상의 성인.
설명
포함 기준:
- 동의서 또는 승인 문서를 이해하고 서명할 수 있는 영어에 능통해야 합니다.
- 거주지에 거주하는 18세 미만의 자녀가 없는 65세 이상의 성인.
- 성인은 앞으로 18개월 동안 주로 지정된 거주지에서 살 것으로 예상합니다.
- 주당 최소 6시간 간병인 상호작용을 받아야 합니다.
- 연구의 모집 단계의 일부로 결과 점수가 11-25점인 모집 중 및 연구 종료 시 기준선에서 간이 정신 상태 검사(MMSE) 평가를 받아야 합니다.
- 활동 및 위치 데이터를 얻기 위해 집이나 시설에 센서가 장착되어 있어야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADCS-ADL/23 평가에 대해 제안된 IoT 시스템의 동등성 입증
기간: 18개월
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ADCS-ADL/23 평가는 샘플 모집단의 일상 생활 활동 변화를 측정하는 데 활용되며 BC의 시스템은 일상 생활 활동 변화를 독립적으로 측정합니다.
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18개월
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일상 생활 변화의 초기 및 중간 단계 AD/ADRD 활동 감지를 위한 개선된 감도 식별
기간: 18개월
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AI 기술은 감소에 대한 ADCS/ADL-23 평가에 의해 측정된 것에서 통계적으로 유의미한 개선을 위해 하위 요소 및 새로운 그룹화에 대한 센서 데이터를 검색합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AD/ADRD 연구와의 통합을 위해 개발된 ADL/IADL 시스템 데이터를 사용하기 위한 초기 데이터 세트 및 프로토콜 설정
기간: 18개월
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익명 데이터 세트에 대한 데이터베이스 구조 및 메타 데이터가 설정됩니다.
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .