现场传感器监测认知能力下降对 ADL 的影响
2021年4月29日 更新者：John Fitch、National Institute on Aging (NIA)
使用新型原位传感器系统提高 AD/ADRD 评估灵敏度
本研究的目的是比较持续监测系统评估日常生活活动 (ADL) 随着时间的推移与医疗专业人员在阿尔茨海默病和阿尔茨海默病相关痴呆 (AD/ADRD) 进展时使用的传统评估的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melissa SoRelle
- 电话号码：254-742-6030
- 邮箱：melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
研究联系人备份
- 姓名：Sarah Fitch, MA
- 电话号码：254-742-6034
- 邮箱：sarah.fitch@birkelandcurrent.com
学习地点
-
-
Texas
-
Waco、Texas、美国、76704
- 招聘中
- Birkeland Current
-
接触：
- Melissa SoRelle
- 电话号码：254-742-6030
- 邮箱：melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
-
接触：
- Sarah Fitch
- 电话号码：254-742-6034
- 邮箱：sarah.fitch@birkelandcurrent.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
65 岁及以上患有轻度至中度痴呆症的成年人。
描述
纳入标准：
- 英语流利，能够理解并签署同意或同意文件。
- 65 岁以上且无 18 岁以下儿童居住的成年人。
- 成年人预计他们将在未来 18 个月内主要住在指定的住所。
- 必须每周接受至少 6 小时的护理人员互动。
- 作为研究招募阶段的一部分，必须在招募期间以及研究结束时在基线时进行迷你精神状态检查 (MMSE) 评估，结果分数为 11-25。
- 必须愿意让家庭或设施配备传感器以获取活动和位置数据。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
证明拟议的物联网系统与 ADCS-ADL/23 评估的等效性
大体时间：18个月
|
ADCS-ADL/23 评估将用于测量样本人群日常生活活动的变化，同时 BC 的系统也已到位，可以独立测量日常生活活动的变化。
|
18个月
|
|
确定提高的敏感性，以检测日常生活变化的早期和中期 AD/ADRD 活动
大体时间：18个月
|
AI 技术将在传感器数据中搜索子因素和新分组，以从 ADCS/ADL-23 衰退评估所测量的结果中获得具有统计学意义的改进。
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
建立初始数据集和协议，以使用开发的 ADL/IADL 系统数据与 AD/ADRD 研究集成
大体时间：18个月
|
将为匿名数据集建立数据库结构和元数据。
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月14日
初级完成 (预期的)
2022年3月31日
研究完成 (预期的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.