Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

On-site sensoren die de effecten van cognitieve achteruitgang op ADL's bewaken

29 april 2021 bijgewerkt door: John Fitch, National Institute on Aging (NIA)

Verbeterde AD/ADRD-beoordelingsgevoeligheid met behulp van een nieuw in-situ sensorsysteem

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van een continu monitoringsysteem om de dagelijkse activiteiten (ADL's) in de loop van de tijd te beoordelen, te vergelijken met de traditionele beoordelingen die door medische professionals worden gebruikt naarmate de ziekte van Alzheimer en aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde dementie (AD/ADRD) vordert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 65 jaar en ouder met lichte tot matige dementie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend Engels om de toestemmings- of instemmingsdocumenten te begrijpen en te ondertekenen.
  • Volwassen ouder dan 65 jaar zonder inwonende kinderen onder de 18 jaar.
  • Volwassene verwacht dat ze de komende 18 maanden voornamelijk in de aangewezen woonplaats zullen wonen.
  • Moet minimaal 6 uur per week interactie met de verzorger krijgen.
  • Moet een Mini-Mental State Exam (MMSE) -beoordeling ondergaan bij baseline tijdens werving en aan het einde van het onderzoek met een resulterende score van 11-25 als onderdeel van de wervingsfase van het onderzoek.
  • Moet bereid zijn om huis of faciliteit uitgerust te hebben met sensoren om activiteits- en locatiegegevens te verkrijgen.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantonen dat het voorgestelde IoT-systeem gelijkwaardig is aan de ADCS-ADL/23-beoordeling
Tijdsspanne: 18 maanden
De ADCS-ADL/23-beoordeling zal worden gebruikt om veranderingen in activiteiten van het dagelijks leven in de steekproefpopulatie te meten, terwijl het systeem van BC ook onafhankelijk de veranderingen in activiteiten van het dagelijks leven meet.
18 maanden
Identificeer verbeterde gevoeligheden voor detectie van AD / ADRD-activiteiten in een vroeg en matig stadium van veranderingen in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 18 maanden
AI-technieken zullen sensorgegevens doorzoeken op subfactor en nieuwe groeperingen voor statistisch significante verbeteringen ten opzichte van wat wordt gemeten door de ADCS/ADL-23-beoordeling van achteruitgang.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stel initiële datasets en protocollen op voor gebruik van de ontwikkelde ADL/IADL-systeemgegevens voor integratie met AD/ADRD-onderzoek
Tijdsspanne: 18 maanden
Voor anonieme datasets worden databasestructuren en metadata opgezet.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Medewerkers

Texas A&M University
Baylor Research Institute
Georgia Institute of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R44AG065118 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren