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Sensoren vor Ort überwachen die Auswirkungen des kognitiven Rückgangs auf ADLs

29. April 2021 aktualisiert von: John Fitch, National Institute on Aging (NIA)

Verbesserte AD/ADRD-Bewertungsempfindlichkeiten unter Verwendung eines neuartigen In-Situ-Sensorsystems

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit eines kontinuierlichen Überwachungssystems zur Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) im Laufe der Zeit im Vergleich zu den traditionellen Bewertungen zu vergleichen, die von Medizinern verwendet werden, wenn die Alzheimer-Krankheit und mit der Alzheimer-Krankheit zusammenhängende Demenzen (AD/ADRD) fortschreiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 65 Jahren mit leichter bis mittelschwerer Demenz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließende Englischkenntnisse, um die Zustimmung oder Zustimmungsdokumente zu verstehen und zu unterzeichnen.
  • Erwachsene über 65 Jahre ohne im Wohnsitz lebende Kinder unter 18 Jahren.
  • Der Erwachsene geht davon aus, dass er in den nächsten 18 Monaten hauptsächlich am vorgesehenen Wohnsitz leben wird.
  • Muss mindestens 6 Stunden pro Woche mit der Pflegekraft interagieren.
  • Muss sich zu Studienbeginn während der Rekrutierung sowie am Ende der Studie einer Bewertung des Mini-Mental State Exam (MMSE) mit einer resultierenden Punktzahl von 11-25 als Teil der Rekrutierungsphase der Studie unterziehen.
  • Muss bereit sein, das Haus oder die Einrichtung mit Sensoren auszustatten, um Aktivitäts- und Standortdaten zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demonstrieren Sie die Gleichwertigkeit des vorgeschlagenen IoT-Systems mit der ADCS-ADL/23-Bewertung
Zeitfenster: 18 Monate
Die ADCS-ADL/23-Bewertung wird verwendet, um Änderungen der Aktivitäten des täglichen Lebens in der Stichprobenpopulation zu messen, während das System von BC auch vorhanden ist, um die Änderungen der Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängig zu messen.
18 Monate
Identifizieren Sie verbesserte Sensitivitäten für die Erkennung von AD/ADRD-Aktivitäten im frühen und mittleren Stadium von Veränderungen des täglichen Lebens
Zeitfenster: 18 Monate
KI-Techniken werden Sensordaten nach Unterfaktoren und neuartigen Gruppierungen für statistisch signifikante Verbesserungen gegenüber dem, was durch die ADCS/ADL-23-Bewertung des Rückgangs gemessen wird, durchsuchen.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellen Sie erste Datensätze und Protokolle für die Verwendung der entwickelten ADL/IADL-Systemdaten zur Integration in die AD/ADRD-Forschung
Zeitfenster: 18 Monate
Für anonymisierte Datensätze werden Datenbankstrukturen und Metadaten aufgebaut.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Mitarbeiter

Texas A&M University
Baylor Research Institute
Georgia Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44AG065118 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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