Датчики на месте, отслеживающие влияние снижения когнитивных функций на ADL
29 апреля 2021 г. обновлено: John Fitch, National Institute on Aging (NIA)
Улучшенная чувствительность оценки AD/ADRD с использованием новой сенсорной системы In-Situ
Целью данного исследования является сравнение эффективности системы непрерывного мониторинга для оценки повседневной активности (ADL) с течением времени по сравнению с традиционными оценками, используемыми медицинскими работниками по мере прогрессирования болезни Альцгеймера и деменции, связанной с болезнью Альцгеймера (AD/ADRD).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Melissa SoRelle
- Номер телефона: 254-742-6030
- Электронная почта: melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Fitch, MA
- Номер телефона: 254-742-6034
- Электронная почта: sarah.fitch@birkelandcurrent.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76704
- Рекрутинг
- Birkeland Current
-
Контакт:
- Melissa SoRelle
- Номер телефона: 254-742-6030
- Электронная почта: melissa.sorelle@birkelandcurrent.com
-
Контакт:
- Sarah Fitch
- Номер телефона: 254-742-6034
- Электронная почта: sarah.fitch@birkelandcurrent.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые 65 лет и старше с легкой или умеренной деменцией.
Описание
Критерии включения:
- Свободное владение английским языком, чтобы понимать и подписывать документы о согласии или согласии.
- Взрослые старше 65 лет без детей в возрасте до 18 лет, проживающих в резиденции.
- Взрослый предполагает, что в течение следующих 18 месяцев они будут жить преимущественно в указанном месте жительства.
- Должен получать взаимодействие с опекуном не менее 6 часов в неделю.
- Должен пройти мини-оценку психического состояния (MMSE) на исходном уровне во время набора, а также в конце исследования с итоговой оценкой 11–25 в рамках этапа набора в исследование.
- Должен быть готов иметь дом или объект, оборудованный датчиками для получения данных о деятельности и местоположении.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продемонстрировать эквивалентность предлагаемой системы IoT оценке ADCS-ADL/23.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка ADCS-ADL/23 будет использоваться для измерения изменений в повседневной жизни выборочной совокупности, в то время как система BC также используется для независимого измерения изменений в повседневной жизни.
|
18 месяцев
|
|
Определить повышенную чувствительность для обнаружения активности AD/ADRD на ранней и средней стадии изменения повседневной жизни.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Методы искусственного интеллекта будут искать данные датчиков для подфакторов и новых групп для статистически значимых улучшений по сравнению с тем, что измеряется оценкой снижения ADCS / ADL-23.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установить исходные наборы данных и протоколы для использования разработанных системных данных ADL/IADL для интеграции с исследованиями AD/ADRD.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Структуры баз данных и метаданные будут созданы для наборов анонимных данных.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R44AG065118 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .