新型コロナウイルス感染症病棟における糖尿病ケアのための個別化された技術的介入 (Initiator)

高血糖と低血糖はどちらも、新型コロナウイルス感染症患者の予後不良と関連しています。 これらの患者では、入院後の重度の高血糖は、ICU 以外の患者の死亡の強力な予測因子であり、糖尿病のない患者であっても入院患者の高血糖は死亡リスクの増加と関連しています。 しかし、現時点では、新型コロナウイルス感染症の入院患者における血糖目標の適応はありません。

現在の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、世界中の多くの病院がパンク状態に陥っており、糖尿病ケアセンターは個人医療機器の使用を最適化しながら、糖尿病と新型コロナウイルス感染症患者の転帰を改善し、医療従事者の感染を防ぐためのテクノロジーに基づく戦略を検討している。保護具 (PPE)。 新型コロナウイルス感染症病棟におけるポイントオブケア（POC）血糖測定は、頻繁かつ断続的な血糖検査の必要性と、それに伴う看護職員や補助的な病院スタッフの時間的負担を伴うため、重大な限界が示されている。 この観点から、連続血糖モニタリング (CGM) は、入院患者の血糖追跡に効果的なツールとなる可能性があります。 一貫して、2020 年 4 月に FDA は Covid-19 患者における CGM の使用を認可し、CGM はこれらの患者にとって潜在的に好ましい選択肢となっています。 アボットやデクスコムなどの企業は、CGM システムを病院に提供し、デバイスを効果的に使用するための教育を提供しています。 最新世代の CGM デバイスには、異常な血糖値を臨床医 (または患者) に警告できるアラームが付いています。 さらに、POC グルコース検査 (工場校正済み) による校正が不要になった CGM は、病院での頻繁な POC グルコース検査に伴う看護師と患者の負担を軽減する可能性があります。

医療専門家協会は、糖尿病の入院患者にインスリン療法を推奨しており、これは特に新型コロナウイルス感染症患者に当てはまります。 従来の治療アプローチには、毎日複数回のインスリン注射（MDI）が含まれ、速効型インスリン類似体を食前に投与し、持効性インスリン類似体を1日1回投与することが含まれます。 このような複雑なレジメンでは、血糖コントロールのために毎日複数回の POC フィンガースティックも必要となります。 病院環境では、CSII (持続皮下インスリン注入) を含む自動インスリン投与が検討されています。 2 型糖尿病では、インスリン ポンプ療法は MDI よりも優れた血糖コントロールをもたらします。 CSIIの制御改善のメカニズムとして考えられるのは、2型糖尿病のMDI中に必要とされる従来の長時間作用型インスリンの大量ボーラス注射は、CSIIのゆっくりとした速効型インスリン注入よりも吸収が不安定であることである。 この点において、CSIIの基礎速度を介して与えられる同じ用量のインスリンは、長時間作用型インスリンの注射として与えられる場合よりも良好な血糖コントロールおよびより高い循環血清インスリン濃度を誘導した。

しかし、十分な訓練を受けていない職員や患者が病院内で CSII を開始および管理することは、新型コロナウイルス感染症病棟では困難な障壁となる可能性があります。 したがって、糖尿病治療を専門としない医療従事者が迅速に使用するには、より単純で洗練されていないポンプの方が適している可能性があります。 V-Go® (Zealand Pharma A/S、デンマーク) はウェアラブル インスリン送達デバイスで、チューブや電子機器を使用せずに完全に機械式であり、プログラミングを必要としません。 速効型インスリンの連続基礎注入 (20、30、または 40 単位/24 時間) を提供し、食事時の追加投与を 2 単位ずつ最大 36 単位まで可能にします。 V-Go® には速効性インスリンが充填されており、低刺激性でラテックスフリーの接着剤を使用して皮膚にパッチのように装着されます。 24 時間ごとに交換するように設計されており、完全に使い捨てです。 このデバイスのインプラントは、ボタンを押すだけで簡単に取り付けられ、4.6 mm、30 ゲージのステンレス鋼針を皮下に挿入し、あらかじめ設定された基礎速度のインスリンの連続投与を開始します。 食事時のボーラス インスリンの投与量は、ボーラス準備ボタンとボーラス送達ボタンを押すことによってオンデマンドで投与されます。 以前の研究では、患者を従来のインスリン投与モードから V-Go® に切り替えると、血糖コントロールが大幅に改善されることが示されました。

したがって、新型コロナウイルス対応病院における CGM およびインスリン注入技術の導入は、臨床転帰を改善し、最前線の医療従事者の保護と PPE の保護に役立つ可能性があります。 しかし、現在利用できるのは CGM の使用に関する遡及観察データのみであり、インスリンポンプの使用に関するデータはないため、病院での CGM および CSII システムの使用が大きな助けとなるかどうかを判断するには、ランダム化比較試験が必要です。

この研究の目的は、ICU以外で新型コロナウイルス感染症に入院している患者において、以下のようなことがあるかどうかを調査することです。

1. 断続的な毛細管血糖モニタリングおよび/またはグルコース遠隔測定システムと比較した CGM の使用
2. 使い捨てインスリンポンプの使用は、従来の毎日複数回のインスリン注射と比較して、2型または二次性糖尿病患者の血糖コントロールと新型コロナウイルス感染症の転帰を改善し、医療提供者による糖尿病管理を容易にする可能性がある。