Individuální, technologické intervence pro léčbu diabetu na oddělení COVID-19 (Initiator)

Hyperglykémie i hypoglykémie jsou u pacientů s COVID-19 spojeny se špatnými výsledky. U těchto pacientů je těžká hyperglykémie po přijetí do nemocnice silným prediktorem úmrtí u pacientů bez JIP a hospitalizovaná hyperglykémie je spojena se zvýšeným rizikem úmrtí i u pacientů bez diabetu. V současnosti však neexistuje žádná indikace pro cílové hodnoty glukózy v krvi u hospitalizovaných pacientů s COVID-19.

Během současné pandemie COVID-19 bylo mnoho nemocnic po celém světě zahlceno a centra péče o diabetiky zvažují strategie založené na technologiích, jak zlepšit výsledky u pacientů s diabetem a COVID-19 a zabránit expozici zdravotnických pracovníků a zároveň optimalizovat používání osobních ochranné prostředky (OOP). Měření glykémie v místě péče (POC) v kontextu oddělení Covid-19 s potřebou častých a přerušovaných měření glykémie a s tím spojenou časovou zátěží pro ošetřovatelský a pomocný personál nemocnice ukázala významná omezení. Z tohoto pohledu může kontinuální monitorování glukózy (CGM) představovat účinný nástroj pro sledování hladiny glukózy v krvi u hospitalizovaných pacientů. Důsledně v dubnu 2020 FDA povolila používání CGM u pacientů s Covid-19, čímž se CGM u těchto pacientů stala potenciální preferovanou možností. Společnosti, jako jsou Abbott a Dexcom, dodaly systémy CGM do nemocnic a poskytly vzdělání k efektivnímu používání jejich zařízení. Nejnovější generace zařízení CGM má alarmy, které mohou upozornit lékaře (nebo pacienty) na abnormální hodnoty glukózy v krvi. Navíc CGM, které již nevyžadují kalibraci s testováním glykémie POC (kalibrované z výroby), mají potenciál snížit zátěž sestry i pacienta spojenou s častým testováním glykémie POC v nemocnici.

Zdravotnické odborné společnosti doporučují inzulinovou terapii u hospitalizovaných pacientů s diabetem, a to platí zejména u pacientů s Covid-19. Konvenční léčebný přístup zahrnuje několik denních injekcí inzulínu (MDI) a zahrnuje podávání rychle působících inzulínových analogů před jídlem a dlouhodobě působících inzulínových analogů jednou denně. Takový komplexní režim vyžaduje také vícenásobné denní POC z prstu pro kontrolu glukózy. V nemocničním prostředí byla zvažována automatická aplikace inzulínu včetně CSII (kontinuální subkutánní infuze inzulínu). U diabetu 2. typu navozuje terapie inzulínovou pumpou lepší kontrolu glykémie než MDI. Pravděpodobným mechanismem pro zlepšenou kontrolu CSII je to, že tradiční velké bolusové injekce dlouhodobě působícího inzulínu vyžadované během MDI u diabetu 2. typu se vstřebávají nepravidelněji než pomalá rychle působící inzulínová infuze CSII. V tomto ohledu stejná dávka inzulinu podaná prostřednictvím bazální dávky CSII vyvolala lepší glykemickou kontrolu a vyšší koncentrace cirkulujícího sérového inzulinu než při podání injekcí dlouhodobě působícího inzulinu.

Spuštění a řízení CSII v nemocničním prostředí personálem a pacienty, kteří nejsou adekvátně vyškoleni, však může představovat náročnou překážku na oddělení Covid-19. Proto by se jednodušší a méně sofistikované pumpy mohly stát vhodnějšími pro rychlé použití poskytovateli zdravotní péče, kteří se nespecializují na léčbu diabetu. V-Go® (Zealand Pharma A/S, Dánsko) je nositelné zařízení pro aplikaci inzulínu, plně mechanické bez hadiček nebo elektroniky, které nevyžaduje žádné programování. Dodává kontinuální bazální infuzi rychle působícího inzulínu (20, 30 nebo 40 jednotek/24 h) a umožňuje až 36 dalších jednotek pro dávkování během jídla v přírůstcích po 2 jednotkách. V-Go® je naplněn rychle působícím inzulínem a nosí se jako náplast na kůži pomocí hypoalergenního lepidla bez latexu. Je navržen tak, aby se vyměňoval každých 24 hodin a je plně jednorázový. Implantát zařízení lze snadno získat stisknutím tlačítka, kterým se subkutánně zavede 4,6 mm jehla z nerezové oceli ráže 30 a spustí se kontinuální přednastavená bazální dávka inzulínu. Bolusové dávky inzulinu v době jídla se podávají na vyžádání stisknutím tlačítka připravenosti k bolusu a tlačítka pro podání bolusu. Předchozí studie ukázaly, že přechod pacientů z tradičních režimů podávání inzulínu na V-Go® byl spojen s významně zlepšenou kontrolou glykémie.

Implementace CGM a infuzních technologií v nemocnicích s Covid-19 má proto potenciál zlepšit klinické výsledky, pomoci chránit pracovníky ve zdravotnictví v první linii a zachovat OOPP. Protože jsou však v současnosti k dispozici pouze observační retrospektivní data pro použití CGM a žádná data o použití inzulínové pumpy, jsou zapotřebí randomizované kontrolované studie, aby se zjistilo, zda může použití systémů CGM a CSII v nemocnici významně pomoci.

Cílem této studie je prozkoumat, zda u pacientů hospitalizovaných v COVID-19 bez JIP:

1. použití CGM s glukózovým telemetrickým systémem ve srovnání s přerušovaným monitorováním glukózy v kapilární krvi a/nebo
2. Použití jednorázové inzulínové pumpy ve srovnání s konvenčními vícedenními injekcemi inzulínu může zlepšit kontrolu hladiny glukózy v krvi a výsledky COVID u pacientů s diabetem 2. typu nebo sekundárním diabetes mellitus a usnadnit poskytovatelům zdravotní péče léčbu diabetu.