Intervenciones tecnológicas individualizadas para el cuidado de la diabetes en la sala COVID-19 (Initiator)

Tanto la hiperglucemia como la hipoglucemia se asocian con malos resultados en pacientes con COVID-19. En estos pacientes, la hiperglucemia grave después del ingreso en el hospital es un fuerte predictor de muerte entre los pacientes que no están en la UCI y la hiperglucemia en pacientes hospitalizados se asocia con un mayor riesgo de muerte incluso en pacientes sin diabetes. Sin embargo, no existe una indicación actual para los objetivos de glucosa en sangre en pacientes hospitalizados con COVID-19.

Durante la actual pandemia de COVID-19, muchos hospitales en todo el mundo se han visto desbordados y los centros de atención de la diabetes están considerando estrategias basadas en tecnología para mejorar los resultados en pacientes con diabetes y COVID-19 y prevenir la exposición de los trabajadores de la salud, al tiempo que optimizan el uso de personal. equipo de protección (EPP). Las mediciones de glucosa en sangre en el punto de atención (POC), en el contexto de una sala de Covid-19, con la necesidad de pruebas de glucosa en sangre frecuentes e intermitentes y la carga de tiempo asociada para los trabajadores de enfermería y personal auxiliar del hospital, han mostrado limitaciones significativas. Desde este punto de vista, la monitorización continua de glucosa (CGM) podría representar una herramienta eficaz para el seguimiento de la glucosa en sangre en pacientes hospitalizados. De manera consistente, en abril de 2020, la FDA autorizó el uso de CGM en pacientes con Covid-19, lo que convierte a CGM en una posible opción preferida en estos pacientes. Empresas, como Abbott y Dexcom, han suministrado sistemas CGM a hospitales y han brindado educación para usar sus dispositivos de manera efectiva. La última generación de dispositivos CGM tiene alarmas que pueden alertar a los médicos (o pacientes) sobre valores anormales de glucosa en sangre. Además, los CGM que ya no requieren calibración con pruebas de glucosa POC (calibrado de fábrica) tienen el potencial de disminuir la carga tanto de la enfermera como del paciente asociada con las pruebas frecuentes de glucosa POC en el hospital.

Las sociedades profesionales de la salud recomiendan la terapia con insulina en pacientes hospitalizados con diabetes, y esto es especialmente cierto en pacientes con Covid-19. El enfoque de tratamiento convencional implica múltiples inyecciones diarias de insulina (MDI) e incluye la administración de análogos de insulina de acción rápida antes de las comidas y un análogo de insulina de acción prolongada una vez al día. Un régimen tan complejo exige también múltiples pinchazos en el dedo POC diarios para el control de la glucosa. La administración automatizada de insulina, incluida la CSII (infusión subcutánea continua de insulina), se ha considerado en el ámbito hospitalario. En la diabetes tipo 2, la terapia con bomba de insulina induce un mejor control glucémico que el MDI. Un mecanismo probable para el mejor control de la ISCI es que las inyecciones en bolo grandes tradicionales de insulina de acción prolongada requeridas durante la MDI en la diabetes tipo 2 se absorben de manera más errática que la infusión lenta de insulina de acción rápida de la ISCI. A este respecto, la misma dosis de insulina administrada a través de la tasa basal de CSII indujo un mejor control glucémico y mayores concentraciones de insulina sérica circulante que cuando se administró como una inyección de insulina de acción prolongada.

Sin embargo, iniciar y administrar CSII en el entorno hospitalario por parte de personal y pacientes que no están adecuadamente capacitados podría representar una barrera desafiante en una sala de Covid-19. Por lo tanto, las bombas más simples y menos sofisticadas podrían volverse más apropiadas para el uso inmediato por parte de proveedores de atención médica no especializados en el tratamiento de la diabetes. V-Go® (Zealand Pharma A/S, Dinamarca) es un dispositivo portátil de administración de insulina, completamente mecánico sin tubos ni electrónica, que no requiere programación. Administra una infusión basal continua de insulina de acción rápida (20, 30 o 40 unidades/24 h) y permite hasta 36 unidades adicionales para la dosificación a la hora de las comidas en incrementos de 2 unidades. V-Go® está lleno de insulina de acción rápida y se usa como un parche en la piel con un adhesivo hipoalergénico y sin látex. Está diseñado para ser reemplazado cada 24 h y es totalmente desechable. El implante del dispositivo se obtiene fácilmente presionando un botón que inserta una aguja de acero inoxidable de calibre 30 de 4,6 mm por vía subcutánea e inicia la administración de la tasa basal preestablecida continua de insulina. Las dosis de insulina en bolo a la hora de las comidas se administran a pedido presionando el botón de bolo listo y el botón de administración de bolo. Estudios anteriores demostraron que cambiar a los pacientes de los modos tradicionales de administración de insulina a V-Go® se asoció con un control glucémico significativamente mejorado.

Por lo tanto, la implementación de tecnologías de infusión de insulina y CGM en los hospitales de Covid-19 tiene el potencial de mejorar los resultados clínicos, ayudar a proteger a los trabajadores de atención médica de primera línea y preservar el EPP. Sin embargo, debido a que actualmente solo se dispone de datos retrospectivos de observación para el uso de MCG y no hay datos sobre el uso de bombas de insulina, se necesitan ensayos controlados aleatorios para determinar si el uso de sistemas de MCG y CSII en el hospital puede ser de ayuda significativa.

Los objetivos de este estudio son explorar si en pacientes hospitalizados en COVID-19 no UCI:

1. el uso de CGM con un sistema de telemetría de glucosa, en comparación con el monitoreo de glucosa en sangre capilar intermitente y/o
2. el uso de una bomba de insulina desechable, en comparación con una inyección de insulina diaria múltiple convencional, puede mejorar el control de la glucosa en sangre y los resultados de COVID en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 o secundaria y facilitar el control de la diabetes por parte de los proveedores de atención médica.