Individuella, tekniska insatser för diabetesvård på covid-19-avdelningen (Initiator)

Både hyperglykemi och hypoglykemi är förknippade med dåliga resultat hos patienter med covid-19. Hos dessa patienter är svår hyperglykemi efter sjukhusinläggning en stark prediktor för dödsfall bland icke-ICU-patienter och hyperglykemi på slutenvård är associerad med en ökad risk för dödsfall även hos patienter utan diabetes. Det finns dock ingen aktuell indikation för blodsockermål hos inlagda patienter med covid-19.

Under den nuvarande covid-19-pandemin har många sjukhus världen över blivit överväldigade och diabetesvårdscentra överväger strategier baserade på teknologi för att förbättra resultaten hos patienter med diabetes och covid-19 och för att förhindra vårdpersonals exponering, samtidigt som de optimerar användningen av personlig skyddsutrustning (PPE). Point-of-care (POC) blodsockermätningar, i samband med en Covid-19-avdelning, med behov av frekventa och intermittenta blodsockertestning och den tillhörande tidsbördan för vårdpersonal och personal på sjukhus, har visat betydande begränsningar. Ur denna synvinkel kan kontinuerlig glukosövervakning (CGM) representera ett effektivt verktyg för att spåra blodsocker hos inlagda patienter. Konsekvent godkände FDA i april 2020 användningen av CGM hos patienter med Covid-19, vilket gör CGM till ett potentiellt favoriserat alternativ hos dessa patienter. Företag, som Abbott och Dexcom, har levererat CGM-system till sjukhus och tillhandahållit utbildning för att använda sina enheter effektivt. Den senaste generationen av CGM-enheter har larm som kan varna läkare (eller patienter) om onormala blodsockervärden. Dessutom har CGM:er som inte längre kräver kalibrering med POC-glukostester (fabrikskalibrerade) potentialen att minska både sjuksköterske- och patientbördan i samband med frekventa POC-glukostester på sjukhuset.

Sjukvårdsorganisationer rekommenderar insulinbehandling till patienter med diabetes på sjukhus, och detta gäller särskilt för Covid-19-patienter. Den konventionella behandlingsmetoden involverar flera dagliga insulininjektioner (MDI) och inkluderar administrering av snabbverkande insulinanaloger före måltider och en långverkande insulinanalog en gång om dagen. En sådan komplex regim kräver också flera dagliga POC-fingerstick för glukoskontroll. Automatisk insulintillförsel inklusive CSII (kontinuerlig subkutan insulininfusion) har övervägts i sjukhusmiljö. Vid typ 2-diabetes inducerar insulinpumpbehandling bättre glykemisk kontroll än MDI. En trolig mekanism för den förbättrade kontrollen av CSII är att de traditionella stora bolusinjektioner av långverkande insulin som krävs under MDI vid typ 2-diabetes absorberas mer oregelbundet än den långsamma snabbverkande insulininfusionen av CSII. I detta avseende inducerade samma dos insulin som gavs via basalhastigheten av CSII bättre glykemisk kontroll och högre cirkulerande seruminsulinkoncentrationer än när den gavs som en injektion av långverkande insulin.

Men att starta och hantera CSII i sjukhusmiljö av personal och patienter som inte är tillräckligt utbildade kan utgöra en utmanande barriär på en Covid-19-avdelning. Därför kan enklare och mindre sofistikerade pumpar bli mer lämpliga för omedelbar användning av vårdgivare som inte är specialiserade på diabetesbehandling. V-Go® (Zealand Pharma A/S, Danmark) är en bärbar insulintillförselanordning, helt mekanisk utan slangar eller elektronik, som inte kräver någon programmering. Den ger en kontinuerlig basal infusion av snabbverkande insulin (20, 30 eller 40 enheter/24 timmar) och tillåter upp till 36 ytterligare enheter för måltidsdosering i steg om 2 enheter. V-Go® är fylld med snabbverkande insulin och bärs som ett plåster på huden med hjälp av ett hypoallergent och latexfritt lim. Den är designad för att bytas ut var 24:e timme och är helt engångsförbrukad. Implantatet av enheten erhålls enkelt genom att trycka på en knapp som för in en 4,6 mm, 30-gauge nål av rostfritt stål subkutant och startar tillförseln av den kontinuerliga förinställda basaldosen av insulin. Måltidsbolusinsulindoser administreras vid behov genom att trycka på bolus-klar-knappen och bolustillförselknappen. Tidigare studier har visat att byte av patienter från traditionella insulintillförsellägen till V-Go® var associerat med signifikant förbättrad glykemisk kontroll.

Därför har implementeringen av CGM- och insulininfusionstekniker på Covid-19-sjukhus potential att förbättra kliniska resultat, hjälpa till att skydda frontlinjens sjukvårdspersonal och bevara personlig skyddsutrustning. Men eftersom endast observationella retrospektiva data för CGM-användning och inga data om insulinpumpsanvändning finns tillgängliga, behövs randomiserade kontrollerade prövningar för att avgöra om användning av CGM- och CSII-system på sjukhus kan vara till betydande hjälp.

Syftet med denna studie är att undersöka om patienter som är inlagda på sjukhus i covid-19 icke-ICU:

1. användningen av CGM med ett glukostelemetrisystem, jämfört med intermittent kapillär blodsockerövervakning och/eller
2. Användningen av en insulinpump för engångsbruk, jämfört med en konventionell multipel daglig insulininjektion, kan förbättra blodsockerkontrollen och covid-utfallen hos patienter med typ 2 eller sekundär diabetes mellitus och underlätta diabeteshanteringen av vårdgivare.