Individualisierte, technologische Interventionen zur Diabetesversorgung auf der COVID-19-Station (Initiator)

Sowohl Hyperglykämie als auch Hypoglykämie sind bei Patienten mit COVID-19 mit schlechten Ergebnissen verbunden. Bei diesen Patienten ist eine schwere Hyperglykämie nach Krankenhauseinweisung ein starker Prädiktor für den Tod bei nicht auf der Intensivstation behandelten Patienten, und eine stationäre Hyperglykämie ist auch bei Patienten ohne Diabetes mit einem erhöhten Sterberisiko verbunden. Allerdings gibt es derzeit keine Indikation für Blutzuckerziele bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19.

Während der aktuellen COVID-19-Pandemie waren viele Krankenhäuser weltweit überlastet, und Diabetes-Pflegezentren erwägen auf Technologie basierende Strategien, um die Ergebnisse bei Patienten mit Diabetes und COVID-19 zu verbessern und die Exposition von Mitarbeitern im Gesundheitswesen zu verhindern und gleichzeitig den Einsatz von persönlichem Personal zu optimieren Schutzausrüstung (PSA). Point-of-Care-Blutzuckermessungen (POC) im Kontext einer Covid-19-Station mit der Notwendigkeit häufiger und intermittierender Blutzuckermessungen und der damit verbundenen Zeitbelastung für Pflegepersonal und Hilfspersonal im Krankenhaus haben erhebliche Einschränkungen gezeigt. Unter diesem Gesichtspunkt könnte die kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) ein wirksames Instrument zur Blutzuckermessung bei Krankenhauspatienten darstellen. Konsequenterweise genehmigte die FDA im April 2020 die Verwendung von CGM bei Patienten mit Covid-19, was CGM zu einer potenziell bevorzugten Option bei diesen Patienten macht. Unternehmen wie Abbott und Dexcom haben CGM-Systeme an Krankenhäuser geliefert und Schulungen für den effektiven Einsatz ihrer Geräte angeboten. Die CGM-Geräte der neuesten Generation verfügen über Alarme, die Ärzte (oder Patienten) auf abnormale Blutzuckerwerte aufmerksam machen können. Darüber hinaus können CGMs, die nicht mehr mit POC-Glukosetests kalibriert werden müssen (werkseitig kalibriert), die Belastung für Pflegepersonal und Patienten verringern, die mit häufigen POC-Glukosetests im Krankenhaus verbunden ist.

Fachgesellschaften des Gesundheitswesens empfehlen eine Insulintherapie bei Krankenhauspatienten mit Diabetes, und dies gilt insbesondere für Covid-19-Patienten. Der herkömmliche Behandlungsansatz umfasst mehrere tägliche Insulininjektionen (MDI) und umfasst die Verabreichung schnell wirkender Insulinanaloga vor den Mahlzeiten und eines langwirksamen Insulinanalogons einmal täglich. Ein solch komplexes Regime erfordert auch mehrere tägliche POC-Fingerpunktionen zur Glukosekontrolle. Im Krankenhausbereich wurde eine automatisierte Insulinabgabe einschließlich CSII (kontinuierliche subkutane Insulininfusion) in Betracht gezogen. Bei Typ-2-Diabetes führt die Insulinpumpentherapie zu einer besseren Blutzuckerkontrolle als MDI. Ein wahrscheinlicher Mechanismus für die verbesserte Kontrolle bei CSII besteht darin, dass die herkömmlichen großen Bolusinjektionen von lang wirkendem Insulin, die während der MDI bei Typ-2-Diabetes erforderlich sind, unregelmäßiger absorbiert werden als die langsame, schnell wirkende Insulininfusion von CSII. In dieser Hinsicht führte die gleiche Insulindosis, die über die CSII-Basalrate verabreicht wurde, zu einer besseren Blutzuckerkontrolle und höheren zirkulierenden Seruminsulinkonzentrationen als bei Verabreichung als Injektion von langwirksamem Insulin.

Allerdings könnte die Einleitung und Bewältigung von CSII im Krankenhausumfeld durch nicht ausreichend geschultes Personal und Patienten eine herausfordernde Hürde auf einer Covid-19-Station darstellen. Daher könnten einfachere und weniger hochentwickelte Pumpen für den sofortigen Einsatz durch Gesundheitsdienstleister, die nicht auf die Behandlung von Diabetes spezialisiert sind, besser geeignet sein. V-Go® (Zealand Pharma A/S, Dänemark) ist ein tragbares Insulinabgabegerät, vollständig mechanisch ohne Schläuche oder Elektronik, das keine Programmierung erfordert. Es liefert eine kontinuierliche Basalinfusion von schnell wirkendem Insulin (20, 30 oder 40 Einheiten/24 Stunden) und ermöglicht die Dosierung von bis zu 36 zusätzlichen Einheiten zu den Mahlzeiten in Schritten von 2 Einheiten. V-Go® ist mit schnell wirkendem Insulin gefüllt und wird mit einem hypoallergenen und latexfreien Kleber wie ein Pflaster auf der Haut getragen. Es ist so konzipiert, dass es alle 24 Stunden ausgetauscht werden kann und vollständig entsorgt werden kann. Das Implantat des Geräts lässt sich ganz einfach per Knopfdruck erhalten, indem eine 4,6 mm dicke Edelstahlnadel der Stärke 30 subkutan eingeführt wird und die kontinuierliche Abgabe der voreingestellten Basalrate an Insulin beginnt. Bolusinsulindosen zu den Mahlzeiten werden bei Bedarf durch Drücken der Bolus-Bereitschaftstaste und der Bolusabgabetaste verabreicht. Frühere Studien zeigten, dass die Umstellung von Patienten von herkömmlichen Insulinabgabemethoden auf V-Go® mit einer deutlich verbesserten Blutzuckerkontrolle verbunden war.

Daher hat die Implementierung von CGM- und Insulininfusionstechnologien in Covid-19-Krankenhäusern das Potenzial, die klinischen Ergebnisse zu verbessern, zum Schutz der Mitarbeiter im Gesundheitswesen an vorderster Front beizutragen und die PSA zu erhalten. Da derzeit jedoch nur retrospektive Beobachtungsdaten zur CGM-Nutzung und keine Daten zur Insulinpumpennutzung verfügbar sind, sind randomisierte kontrollierte Studien erforderlich, um festzustellen, ob die Verwendung von CGM- und CSII-Systemen im Krankenhaus von erheblicher Hilfe sein kann.

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, zu untersuchen, ob bei Patienten, die nicht auf der Intensivstation stationär mit COVID-19 behandelt werden:

1. die Verwendung von CGM mit einem Glukose-Telemetriesystem im Vergleich zur intermittierenden kapillären Blutzuckerüberwachung und/oder
2. Die Verwendung einer Einweg-Insulinpumpe kann im Vergleich zu einer herkömmlichen mehrmaligen täglichen Insulininjektion die Blutzuckerkontrolle und die COVID-Ergebnisse bei Patienten mit Typ-2- oder sekundärem Diabetes mellitus verbessern und das Diabetes-Management durch Gesundheitsdienstleister erleichtern.