Interventi tecnologici e personalizzati per la cura del diabete nel reparto COVID-19 (Initiator)

Sia l'iperglicemia che l'ipoglicemia sono associate a scarsi risultati nei pazienti con COVID-19. In questi pazienti, l'iperglicemia grave dopo il ricovero ospedaliero è un forte predittore di morte tra i pazienti non in terapia intensiva e l'iperglicemia ospedaliera è associata a un aumentato rischio di morte anche nei pazienti senza diabete. Tuttavia, non vi è alcuna indicazione attuale per gli obiettivi di glucosio nel sangue nei pazienti ospedalizzati con COVID-19.

Durante l'attuale pandemia di COVID-19, molti ospedali in tutto il mondo sono stati sopraffatti e i centri di cura del diabete stanno prendendo in considerazione strategie basate sulla tecnologia per migliorare i risultati nei pazienti con diabete e COVID-19 e per prevenire l'esposizione degli operatori sanitari, ottimizzando al contempo l'uso dei dispositivi personali dispositivi di protezione (DPI). Le misurazioni della glicemia al punto di cura (POC), nel contesto di un reparto Covid-19, con la necessità di test della glicemia frequenti e intermittenti e il carico di tempo associato per il personale infermieristico e ausiliario ospedaliero, hanno mostrato limitazioni significative. Da questo punto di vista, il monitoraggio continuo della glicemia (CGM) potrebbe rappresentare uno strumento efficace per il monitoraggio della glicemia nei pazienti ospedalizzati. Coerentemente, nell'aprile 2020 la FDA ha autorizzato l'uso del CGM nei pazienti con Covid-19, rendendo il CGM una potenziale opzione preferita in questi pazienti. Aziende, come Abbott e Dexcom, hanno fornito sistemi CGM agli ospedali e fornito istruzione per utilizzare i loro dispositivi in ​​modo efficace. L'ultima generazione di dispositivi CGM dispone di allarmi che possono avvisare i medici (o i pazienti) di valori anomali della glicemia. Inoltre, i CGM che non richiedono più la calibrazione con il test del glucosio POC (calibrato in fabbrica) hanno il potenziale per ridurre il carico sia dell'infermiere che del paziente associato ai frequenti test del glucosio POC in ospedale.

Le società professionali sanitarie raccomandano la terapia insulinica nei pazienti ospedalizzati con diabete, e questo è particolarmente vero nei pazienti Covid-19. L'approccio terapeutico convenzionale prevede più iniezioni giornaliere di insulina (MDI) e include la somministrazione di analoghi dell'insulina ad azione rapida prima dei pasti e un analogo dell'insulina ad azione prolungata una volta al giorno. Un regime così complesso richiede anche più polpastrelli POC giornalieri per il controllo del glucosio. La somministrazione automatizzata di insulina inclusa la CSII (infusione continua di insulina sottocutanea) è stata presa in considerazione in ambito ospedaliero. Nel diabete di tipo 2, la terapia con microinfusore induce un migliore controllo glicemico rispetto alla MDI. Un probabile meccanismo per il miglioramento del controllo della CSII è che le tradizionali iniezioni in grandi boli di insulina ad azione prolungata richieste durante l'MDI nel diabete di tipo 2 sono assorbite in modo più irregolare rispetto all'infusione di insulina lenta ad azione rapida della CSII. A questo proposito, la stessa dose di insulina somministrata tramite la velocità basale di CSII ha indotto un migliore controllo glicemico e concentrazioni di insulina sierica più elevate rispetto a quando somministrata come iniezione di insulina ad azione prolungata.

Tuttavia, l'avvio e la gestione della CSII in ambito ospedaliero da parte di personale e pazienti non adeguatamente formati potrebbe rappresentare una barriera impegnativa in un reparto Covid-19. Pertanto, pompe più semplici e meno sofisticate potrebbero diventare più appropriate per un uso tempestivo da parte di operatori sanitari non specializzati nel trattamento del diabete. V-Go® (Zealand Pharma A/S, Danimarca) è un dispositivo indossabile per la somministrazione di insulina, completamente meccanico senza tubi o componenti elettronici, che non richiede alcuna programmazione. Fornisce un'infusione basale continua di insulina ad azione rapida (20, 30 o 40 unità/24 ore) e consente fino a 36 unità aggiuntive per il dosaggio durante i pasti con incrementi di 2 unità. V-Go® è riempito con insulina ad azione rapida e viene indossato come un cerotto sulla pelle utilizzando un adesivo ipoallergenico e privo di lattice. È progettato per essere sostituito ogni 24 ore ed è completamente monouso. L'impianto del dispositivo si ottiene facilmente premendo un pulsante che inserisce un ago in acciaio inossidabile da 4,6 mm, calibro 30 per via sottocutanea e avvia l'erogazione della velocità basale continua preimpostata di insulina. Le dosi di insulina in bolo prandiale vengono somministrate su richiesta premendo il pulsante di bolo pronto e il pulsante di erogazione del bolo. Precedenti studi hanno dimostrato che il passaggio dei pazienti dalle tradizionali modalità di somministrazione dell'insulina a V-Go® era associato a un controllo glicemico significativamente migliore.

Pertanto, l'implementazione delle tecnologie CGM e di infusione di insulina negli ospedali Covid-19 ha il potenziale per migliorare i risultati clinici, aiutare a proteggere gli operatori sanitari in prima linea e preservare i DPI. Tuttavia, poiché attualmente sono disponibili solo dati osservazionali retrospettivi per l'uso del CGM e nessun dato sull'uso del microinfusore, sono necessari studi controllati randomizzati per determinare se l'uso dei sistemi CGM e CSII in ospedale può essere di aiuto significativo.

Gli obiettivi di questo studio sono di esplorare se nei pazienti ricoverati in COVID-19 non in terapia intensiva:

1. l'uso di CGM con un sistema di telemetria del glucosio, rispetto al monitoraggio intermittente della glicemia capillare e/o
2. l'uso di una pompa per insulina monouso, rispetto a un'iniezione giornaliera multipla di insulina convenzionale, può migliorare il controllo della glicemia e gli esiti COVID nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 o secondario e facilitare la gestione del diabete da parte degli operatori sanitari.