Geïndividualiseerde, technologische interventies voor diabeteszorg op de COVID-19-afdeling (Initiator)

Zowel hyperglykemie als hypoglykemie worden in verband gebracht met slechte resultaten bij patiënten met COVID-19. Bij deze patiënten is ernstige hyperglykemie na ziekenhuisopname een sterke voorspeller van overlijden bij niet-ICU-patiënten en intramurale hyperglykemie wordt geassocieerd met een verhoogd risico op overlijden, zelfs bij patiënten zonder diabetes. Er is momenteel echter geen indicatie voor bloedglucosestreefwaarden bij ziekenhuispatiënten met COVID-19.

Tijdens de huidige COVID-19-pandemie zijn veel ziekenhuizen over de hele wereld overweldigd en diabeteszorgcentra overwegen op technologie gebaseerde strategieën om de resultaten bij patiënten met diabetes en COVID-19 te verbeteren en om blootstelling van gezondheidswerkers te voorkomen, terwijl het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM). Point-of-care (POC) bloedglucosemetingen, in de context van een Covid-19-afdeling, met de noodzaak van frequente en intermitterende bloedglucosetesten en de bijbehorende tijdsdruk voor verplegend en ondersteunend ziekenhuispersoneel, hebben aanzienlijke beperkingen aangetoond. Vanuit dit oogpunt zou continue glucosemonitoring (CGM) een effectief hulpmiddel kunnen zijn voor het volgen van de bloedglucose bij gehospitaliseerde patiënten. Consequent heeft de FDA in april 2020 toestemming gegeven voor het gebruik van CGM bij patiënten met Covid-19, waardoor CGM mogelijk een favoriete optie is bij deze patiënten. Bedrijven, zoals Abbott en Dexcom, hebben CGM-systemen aan ziekenhuizen geleverd en onderwijs gegeven om hun apparaten effectief te gebruiken. De nieuwste generatie CGM-apparaten hebben alarmen die clinici (of patiënten) kunnen waarschuwen voor abnormale bloedglucosewaarden. Bovendien hebben CGM's die niet langer gekalibreerd hoeven te worden met POC-glucosetesten (in de fabriek gekalibreerd) het potentieel om zowel de verpleegkundige als de patiënt te ontlasten door frequente POC-glucosetesten in het ziekenhuis.

Beroepsverenigingen in de gezondheidszorg bevelen insulinetherapie aan bij gehospitaliseerde patiënten met diabetes, en dit geldt vooral voor Covid-19-patiënten. De conventionele behandelingsbenadering omvat meerdere dagelijkse insuline-injecties (MDI) en omvat de toediening van snelwerkende insuline-analogen vóór de maaltijd en eenmaal daags een langwerkende insuline-analoog. Zo'n complex regime vereist ook meerdere dagelijkse POC-vingerprikken voor glucoseregulatie. Geautomatiseerde insulinetoediening inclusief CSII (continue subcutane insuline-infusie) is overwogen in de ziekenhuisomgeving. Bij diabetes type 2 induceert insulinepomptherapie een betere glykemische controle dan MDI. Een waarschijnlijk mechanisme voor de verbeterde controle op CSII is dat de traditionele grote bolusinjecties van langwerkende insuline die nodig zijn tijdens MDI bij diabetes type 2 onregelmatiger worden geabsorbeerd dan de langzame snelwerkende insuline-infusie van CSII. In dit opzicht induceerde dezelfde dosis insuline die werd toegediend via de basale snelheid van CSII een betere glykemische controle en hogere circulerende seruminsulineconcentraties dan wanneer deze werd toegediend als een injectie met langwerkende insuline.

Het starten en beheren van CSII in de ziekenhuisomgeving door personeel en patiënten die niet voldoende zijn opgeleid, kan echter een uitdagende barrière vormen op een Covid-19-afdeling. Daarom zouden eenvoudigere en minder geavanceerde pompen geschikter kunnen worden voor snel gebruik door zorgverleners die niet gespecialiseerd zijn in diabetesbehandeling. V-Go® (Zeeland Pharma A/S, Denemarken) is een draagbaar apparaat voor insulinetoediening, volledig mechanisch zonder slangen of elektronica, waarvoor geen programmering nodig is. Het levert een continue basale infusie van snelwerkende insuline (20, 30 of 40 eenheden/24 uur) en maakt maximaal 36 extra eenheden mogelijk voor dosering tijdens de maaltijd in stappen van 2 eenheden. V-Go® is gevuld met snelwerkende insuline en wordt als een pleister op de huid gedragen met behulp van een hypoallergene en latexvrije kleeflaag. Het is ontworpen om elke 24 uur te worden vervangen en is volledig wegwerpbaar. Het implantaat van het apparaat wordt gemakkelijk verkregen door op een knop te drukken die een 4,6 mm, 30-gauge roestvrijstalen naald subcutaan inbrengt en de toediening van de continue vooraf ingestelde basale snelheid van insuline start. Maaltijdbolusinsulinedoses worden op verzoek toegediend door op de bolus-gereed-knop en de bolustoedieningsknop te drukken. Eerdere onderzoeken toonden aan dat het overschakelen van patiënten van traditionele insulinetoedieningsmodi naar V-Go® gepaard ging met een significant verbeterde glykemische controle.

Daarom heeft de implementatie van CGM- en insuline-infusietechnologieën in Covid-19-ziekenhuizen het potentieel om de klinische resultaten te verbeteren, eerstelijnsgezondheidswerkers te helpen beschermen en persoonlijke beschermingsmiddelen te behouden. Omdat op dit moment echter alleen observationele retrospectieve gegevens over het gebruik van CGM en geen gegevens over het gebruik van insulinepompen beschikbaar zijn, zijn gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken nodig om te bepalen of het gebruik van CGM- en CSII-systemen in het ziekenhuis een significante hulp kan zijn.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in COVID-19 niet-ICU:

1. het gebruik van CGM met een glucosetelemetriesysteem, vergeleken met intermitterende capillaire bloedglucosemeting en/of
2. het gebruik van een wegwerpinsulinepomp, vergeleken met een conventionele meervoudige dagelijkse insuline-injectie, kan de bloedglucoseregulatie en COVID-uitkomsten verbeteren bij patiënten met type 2 of secundaire diabetes mellitus en de diabetesbehandeling door zorgverleners vergemakkelijken.