Zindywidualizowane Interwencje Technologiczne w Opiece Diabetologicznej na Oddziale COVID-19 (Initiator)

Zarówno hiperglikemia, jak i hipoglikemia wiążą się ze złymi rokowaniami u pacjentów z COVID-19. U tych pacjentów ciężka hiperglikemia po przyjęciu do szpitala jest silnym predyktorem zgonu wśród pacjentów nie przebywających na OIT, a hiperglikemia w warunkach szpitalnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu nawet u pacjentów bez cukrzycy. Jednak obecnie nie ma wskazań do ustalania docelowych wartości stężenia glukozy we krwi u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19.

Podczas obecnej pandemii COVID-19 wiele szpitali na całym świecie zostało przeciążonych, a ośrodki opieki diabetologicznej rozważają strategie oparte na technologii w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z cukrzycą i COVID-19 oraz zapobiegania narażeniu pracowników służby zdrowia, przy jednoczesnej optymalizacji wykorzystania osobistych wyposażenie ochronne (PPE). Pomiary poziomu glukozy we krwi w miejscu opieki (POC) w kontekście oddziału Covid-19, z koniecznością częstych i przerywanych badań poziomu glukozy we krwi oraz związanym z tym obciążeniem czasowym dla personelu pielęgniarskiego i pomocniczego personelu szpitalnego, wykazały znaczne ograniczenia. Z tego punktu widzenia ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) może stanowić skuteczne narzędzie do śledzenia glikemii u pacjentów hospitalizowanych. Konsekwentnie, w kwietniu 2020 r. FDA zezwoliła na stosowanie CGM u pacjentów z Covid-19, co czyni CGM potencjalną preferowaną opcją u tych pacjentów. Firmy, takie jak Abbott i Dexcom, dostarczają systemy CGM do szpitali i zapewniają edukację w zakresie efektywnego korzystania z ich urządzeń. Najnowsza generacja urządzeń CGM jest wyposażona w alarmy, które mogą ostrzegać klinicystów (lub pacjentów) o nieprawidłowych wartościach glukozy we krwi. Co więcej, CGM, które nie wymagają już kalibracji z pomiarem glukozy POC (kalibracja fabryczna), mogą potencjalnie zmniejszyć obciążenie zarówno pielęgniarki, jak i pacjenta związane z częstymi pomiarami glukozy POC w szpitalu.

Stowarzyszenia pracowników służby zdrowia zalecają insulinoterapię hospitalizowanym pacjentom z cukrzycą, co dotyczy zwłaszcza pacjentów z Covid-19. Konwencjonalne podejście do leczenia obejmuje wielokrotne codzienne wstrzyknięcia insuliny (MDI) i obejmuje podawanie szybko działających analogów insuliny przed posiłkami oraz długo działającego analogu insuliny raz dziennie. Tak złożony schemat wymaga również wielokrotnej kontroli glikemii z palca POC dziennie. W warunkach szpitalnych rozważano automatyczne podawanie insuliny, w tym CSII (ciągły podskórny wlew insuliny). W cukrzycy typu 2 terapia pompą insulinową zapewnia lepszą kontrolę glikemii niż MDI. Prawdopodobnym mechanizmem lepszej kontroli nad CSII jest to, że tradycyjne duże wstrzyknięcia insuliny długo działającej w bolusie wymagane podczas MDI w cukrzycy typu 2 są wchłaniane bardziej nieregularnie niż powolny, szybko działający wlew insuliny CSII. Pod tym względem ta sama dawka insuliny podawana w dawce podstawowej CSII indukowała lepszą kontrolę glikemii i wyższe stężenie insuliny w krwiobiegu niż po podaniu w postaci wstrzyknięcia insuliny długodziałającej.

Jednak rozpoczęcie i prowadzenie CSII w warunkach szpitalnych przez personel i pacjentów, którzy nie zostali odpowiednio przeszkoleni, może stanowić trudną barierę na oddziale Covid-19. W związku z tym prostsze i mniej wyrafinowane pompy mogą stać się bardziej odpowiednie do szybkiego użycia przez pracowników służby zdrowia, którzy nie specjalizują się w leczeniu cukrzycy. V-Go® (Zealand Pharma A/S, Dania) to nadające się do noszenia urządzenie do podawania insuliny, w pełni mechaniczne, bez przewodów i elektroniki, które nie wymaga żadnego programowania. Zapewnia ciągłą infuzję podstawową szybko działającej insuliny (20, 30 lub 40 jednostek/24 h) i pozwala na podanie do 36 dodatkowych jednostek do dawkowania w czasie posiłku, z dokładnością do 2 jednostek. V-Go® jest wypełniony szybko działającą insuliną i jest noszony jak plaster na skórze za pomocą hipoalergicznego i niezawierającego lateksu kleju. Jest przeznaczony do wymiany co 24 h i jest w pełni jednorazowy. Implant urządzenia można łatwo uzyskać, naciskając przycisk, który wprowadza podskórnie igłę ze stali nierdzewnej o średnicy 4,6 mm i rozmiarze 30 i rozpoczyna podawanie ciągłej dawki podstawowej insuliny. Dawki insuliny w bolusie doposiłkowym są podawane na żądanie poprzez naciśnięcie przycisku gotowości bolusa i przycisku podawania bolusa. Wcześniejsze badania wykazały, że przejście pacjentów z tradycyjnych sposobów podawania insuliny na V-Go® wiązało się ze znacznie poprawą kontroli glikemii.

Dlatego wdrożenie technologii CGM i infuzji insuliny w szpitalach Covid-19 może potencjalnie poprawić wyniki kliniczne, pomóc chronić pracowników służby zdrowia pierwszej linii i zachować środki ochrony indywidualnej. Jednakże, ponieważ obecnie dostępne są tylko obserwacyjne dane retrospektywne dotyczące stosowania CGM i brak danych dotyczących stosowania pompy insulinowej, potrzebne są randomizowane kontrolowane badania w celu ustalenia, czy stosowanie systemów CGM i CSII w szpitalu może być znaczącą pomocą.

Celem tego badania jest zbadanie, czy u pacjentów hospitalizowanych na COVID-19 poza OIT:

1. stosowanie CGM z systemem telemetrii glukozy w porównaniu z okresowym monitorowaniem stężenia glukozy we krwi włośniczkowej i/lub
2. użycie jednorazowej pompy insulinowej, w porównaniu z konwencjonalnymi wielokrotnymi wstrzyknięciami insuliny dziennie, może poprawić kontrolę glikemii i wyniki COVID u pacjentów z cukrzycą typu 2 lub wtórną oraz ułatwić leczenie cukrzycy przez pracowników służby zdrowia.