Interventions technologiques individualisées pour les soins du diabète dans le service COVID-19 (Initiator)

L'hyperglycémie et l'hypoglycémie sont toutes deux associées à de mauvais résultats chez les patients atteints de COVID-19. Chez ces patients, l'hyperglycémie sévère après l'admission à l'hôpital est un puissant facteur prédictif de décès chez les patients non hospitalisés et l'hyperglycémie des patients hospitalisés est associée à un risque accru de décès, même chez les patients non diabétiques. Cependant, il n'y a aucune indication actuelle pour les objectifs de glycémie chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19.

Au cours de la pandémie actuelle de COVID-19, de nombreux hôpitaux dans le monde ont été débordés et les centres de soins du diabète envisagent des stratégies basées sur la technologie pour améliorer les résultats chez les patients atteints de diabète et de COVID-19 et pour prévenir l'exposition des travailleurs de la santé, tout en optimisant l'utilisation des équipements de protection (EPI). Les mesures de la glycémie au point de service (POC), dans le contexte d'un service Covid-19, avec la nécessité de tests de glycémie fréquents et intermittents et la charge de temps associée pour le personnel infirmier et auxiliaire des hôpitaux, ont montré des limites importantes. De ce point de vue, la surveillance continue de la glycémie (CGM) pourrait représenter un outil efficace pour le suivi de la glycémie chez les patients hospitalisés. Constamment, en avril 2020, la FDA a autorisé l'utilisation de la CGM chez les patients atteints de Covid-19, faisant de la CGM une option privilégiée potentielle chez ces patients. Des entreprises, comme Abbott et Dexcom, ont fourni des systèmes CGM aux hôpitaux et dispensé une formation pour utiliser efficacement leurs appareils. La dernière génération d'appareils CGM possède des alarmes qui peuvent alerter les cliniciens (ou les patients) en cas de valeurs anormales de glycémie. De plus, les CGM qui ne nécessitent plus d'étalonnage avec des tests de glycémie POC (calibrés en usine) ont le potentiel de réduire à la fois la charge des infirmières et des patients associée aux tests de glycémie POC fréquents à l'hôpital.

Les sociétés professionnelles de la santé recommandent l'insulinothérapie chez les patients hospitalisés atteints de diabète, et cela est particulièrement vrai chez les patients atteints de Covid-19. L'approche thérapeutique conventionnelle implique de multiples injections quotidiennes d'insuline (MDI) et comprend l'administration d'analogues de l'insuline à action rapide avant les repas et d'un analogue de l'insuline à action prolongée une fois par jour. Un régime aussi complexe exige également plusieurs prélèvements quotidiens au doigt au POC pour le contrôle de la glycémie. L'administration automatisée d'insuline, y compris la CSII (perfusion sous-cutanée continue d'insuline) a été envisagée en milieu hospitalier. Dans le diabète de type 2, le traitement par pompe à insuline induit un meilleur contrôle glycémique que le MDI. Un mécanisme probable pour l'amélioration du contrôle du CSII est que les grandes injections traditionnelles de bolus d'insuline à action prolongée requises pendant l'IMD dans le diabète de type 2 sont absorbées de manière plus erratique que la perfusion lente d'insuline à action rapide du CSII. À cet égard, la même dose d'insuline administrée via le débit basal de CSII induit un meilleur contrôle glycémique et des concentrations d'insuline sérique circulante plus élevées que lorsqu'elle est administrée sous forme d'injection d'insuline à action prolongée.

Cependant, le démarrage et la gestion du CSII en milieu hospitalier par du personnel et des patients insuffisamment formés pourraient représenter un obstacle difficile dans un service Covid-19. Par conséquent, des pompes plus simples et moins sophistiquées pourraient devenir plus appropriées pour une utilisation rapide par des prestataires de soins de santé non spécialisés dans le traitement du diabète. V-Go® (Zealand Pharma A/S, Danemark) est un dispositif d'administration d'insuline portable, entièrement mécanique, sans tubulure ni électronique, qui ne nécessite aucune programmation. Il délivre une perfusion basale continue d'insuline à action rapide (20, 30 ou 40 unités/24 h) et permet jusqu'à 36 unités supplémentaires pour le dosage au moment des repas par incréments de 2 unités. V-Go® est rempli d'insuline à action rapide et se porte comme un patch sur la peau à l'aide d'un adhésif hypoallergénique et sans latex. Il est conçu pour être remplacé toutes les 24 h et est entièrement jetable. L'implantation de l'appareil est facilement obtenue en appuyant sur un bouton qui insère une aiguille en acier inoxydable de 4,6 mm et de calibre 30 par voie sous-cutanée et démarre l'administration du débit basal d'insuline préréglé en continu. Les doses d'insuline bolus prandiales sont administrées à la demande en appuyant sur le bouton bolus prêt et sur le bouton d'administration bolus. Des études antérieures ont montré que le passage des patients des modes d'administration d'insuline traditionnels au V-Go® était associé à une amélioration significative du contrôle glycémique.

Par conséquent, la mise en œuvre des technologies de CGM et de perfusion d'insuline dans les hôpitaux Covid-19 a le potentiel d'améliorer les résultats cliniques, d'aider à protéger les travailleurs de la santé de première ligne et de préserver les EPI. Cependant, étant donné que seules des données observationnelles rétrospectives sur l'utilisation du CGM et aucune donnée sur l'utilisation de la pompe à insuline sont actuellement disponibles, des essais contrôlés randomisés sont nécessaires pour déterminer si l'utilisation des systèmes CGM et CSII à l'hôpital peut être d'une aide significative.

Les objectifs de cette étude sont d'explorer si chez les patients hospitalisés en COVID-19 non-USI :

1. l'utilisation de la CGM avec un système de télémétrie du glucose, par rapport à la surveillance intermittente de la glycémie capillaire et/ou
2. l'utilisation d'une pompe à insuline jetable, par rapport à une injection d'insuline quotidienne multiple conventionnelle, peut améliorer le contrôle de la glycémie et les résultats de la COVID chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 ou secondaire et faciliter la gestion du diabète par les prestataires de soins de santé.