Individuelle, teknologiske intervensjoner for diabetesbehandling i covid-19-avdelingen (Initiator)

Både hyperglykemi og hypoglykemi er assosiert med dårlige utfall hos pasienter med COVID-19. Hos disse pasientene er alvorlig hyperglykemi etter sykehusinnleggelse en sterk prediktor for død blant ikke-ICU-pasienter, og poliklinisk hyperglykemi er assosiert med økt risiko for død selv hos pasienter uten diabetes. Det er imidlertid ingen gjeldende indikasjon for mål for blodsukker hos sykehusinnlagte pasienter med COVID-19.

Under den nåværende COVID-19-pandemien har mange sykehus over hele verden blitt overveldet, og diabetessentre vurderer strategier basert på teknologi for å forbedre resultatene hos pasienter med diabetes og COVID-19 og for å forhindre helsepersonells eksponering, samtidig som de optimerer bruken av personlig verneutstyr (PPE). Point-of-care (POC) blodsukkermålinger, i sammenheng med en Covid-19-avdeling, med behov for hyppige og intermitterende blodsukkertester og den tilhørende tidsbelastningen for ansatte i sykepleie og hjelpesykehus, har vist betydelige begrensninger. Fra dette synspunktet kan kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) representere et effektivt verktøy for blodsukkermåling hos sykehusinnlagte pasienter. Konsekvent godkjente FDA i april 2020 bruken av CGM hos pasienter med Covid-19, noe som gjorde CGM til et potensielt foretrukket alternativ hos disse pasientene. Selskaper, som Abbott og Dexcom, har levert CGM-systemer til sykehus og gitt opplæring for å bruke enhetene deres effektivt. Den siste generasjonen av CGM-enheter har alarmer som kan varsle klinikere (eller pasienter) om unormale blodsukkerverdier. Videre har CGM-er som ikke lenger krever kalibrering med POC-glukosetesting (fabrikkkalibrert) potensial til å redusere både sykepleier- og pasientbyrden forbundet med hyppige POC-glukosetester på sykehuset.

Helsepersonell anbefaler insulinbehandling til sykehuspasienter med diabetes, og dette gjelder spesielt for Covid-19-pasienter. Den konvensjonelle behandlingstilnærmingen involverer flere daglige insulininjeksjoner (MDI) og inkluderer administrering av hurtigvirkende insulinanaloger før måltider og en langtidsvirkende insulinanalog én gang daglig. Et slikt komplekst regime krever også flere daglige POC-fingerstikk for glukosekontroll. Automatisert insulintilførsel inkludert CSII (kontinuerlig subkutan insulininfusjon) har blitt vurdert i sykehusinnstillingen. Ved type 2 diabetes induserer insulinpumpebehandling bedre glykemisk kontroll enn MDI. En sannsynlig mekanisme for den forbedrede kontrollen på CSII er at de tradisjonelle store bolusinjeksjonene av langtidsvirkende insulin som kreves under MDI ved type 2-diabetes, absorberes mer uberegnelig enn den sakte hurtigvirkende insulininfusjonen av CSII. I denne forbindelse induserte den samme dosen insulin gitt via basalhastigheten til CSII bedre glykemisk kontroll og høyere sirkulerende seruminsulinkonsentrasjoner enn når det ble gitt som en injeksjon av langtidsvirkende insulin.

Imidlertid kan det å starte og administrere CSII i sykehussetting av personell og pasienter som ikke er tilstrekkelig trent representere en utfordrende barriere i en Covid-19-avdeling. Derfor kan enklere og mindre sofistikerte pumper bli mer hensiktsmessige for umiddelbar bruk av helsepersonell som ikke spesialiserer seg på diabetesbehandling. V-Go® (Zealand Pharma A/S, Danmark) er en bærbar insulintilførselsenhet, helmekanisk uten slanger eller elektronikk, som ikke krever noen programmering. Den gir en kontinuerlig basal infusjon av hurtigvirkende insulin (20, 30 eller 40 enheter/24 timer) og tillater opptil 36 ekstra enheter for måltidsdosering i trinn på 2 enheter. V-Go® er fylt med hurtigvirkende insulin og bæres som et plaster på huden ved hjelp av et hypoallergenisk og lateksfritt lim. Den er designet for å skiftes ut hver 24. time og er fullstendig engangsbruk. Implantatet til enheten oppnås enkelt ved å trykke på en knapp som setter inn en 4,6 mm, 30-gauge rustfri stålnål subkutant og starter tilførselen av den kontinuerlige forhåndsinnstilte basalhastigheten av insulin. Måltidsbolusinsulindoser administreres ved behov ved å trykke på bolusklar-knappen og bolustilførselsknappen. Tidligere studier viste at å bytte pasienter fra tradisjonelle insulintilførselsmoduser til V-Go® var assosiert med betydelig forbedret glykemisk kontroll.

Derfor har implementeringen av CGM- og insulininfusjonsteknologier i Covid-19-sykehus potensial til å forbedre kliniske resultater, bidra til å beskytte helsepersonell i frontlinjen og bevare PPE. Men fordi bare observasjonsretrospektive data for CGM-bruk og ingen data om insulinpumpebruk er tilgjengelige, er det nødvendig med randomiserte kontrollerte studier for å avgjøre om bruk av CGM- og CSII-systemer på sykehus kan være til betydelig hjelp.

Målet med denne studien er å undersøke om hos pasienter innlagt på sykehus i COVID-19 ikke-ICU:

1. bruk av CGM med et glukosetelemetrisystem, sammenlignet med intermitterende kapillær blodsukkerovervåking og/eller
2. bruk av en engangs insulinpumpe, sammenlignet med en konvensjonell multippel daglig insulininjeksjon, kan forbedre blodsukkerkontroll og COVID-utfall hos pasienter med type 2 eller sekundær diabetes mellitus og lette diabetesbehandlingen av helsepersonell.