Intervenções Tecnológicas Individualizadas para o Cuidado do Diabetes na Enfermaria COVID-19 (Initiator)

Tanto a hiperglicemia quanto a hipoglicemia estão associadas a resultados ruins em pacientes com COVID-19. Nesses pacientes, a hiperglicemia grave após a internação hospitalar é um forte preditor de morte entre os pacientes não internados na UTI e a hiperglicemia em pacientes internados está associada a um risco aumentado de morte, mesmo em pacientes sem diabetes. No entanto, não há indicação atual para alvos de glicose no sangue em pacientes hospitalizados com COVID-19.

Durante a atual pandemia de COVID-19, muitos hospitais em todo o mundo ficaram sobrecarregados e os centros de tratamento de diabetes estão considerando estratégias baseadas em tecnologia para melhorar os resultados em pacientes com diabetes e COVID-19 e evitar a exposição dos profissionais de saúde, otimizando o uso de pessoal equipamentos de proteção (EPI). As medições de glicemia no local de atendimento (POC), no contexto de uma enfermaria Covid-19, com a necessidade de testes de glicemia frequentes e intermitentes e a carga de tempo associada para enfermagem e funcionários auxiliares do hospital, mostraram limitações significativas. Desse ponto de vista, o monitoramento contínuo da glicose (CGM) pode representar uma ferramenta eficaz para o rastreamento da glicemia em pacientes hospitalizados. Consistentemente, em abril de 2020, o FDA autorizou o uso de CGM em pacientes com Covid-19, tornando o CGM uma possível opção preferencial nesses pacientes. Empresas como Abbott e Dexcom forneceram sistemas CGM para hospitais e forneceram educação para usar seus dispositivos de forma eficaz. A última geração de dispositivos CGM possui alarmes que podem alertar os médicos (ou pacientes) sobre valores anormais de glicose no sangue. Além disso, os CGMs que não requerem mais calibração com teste de glicose POC (calibrados de fábrica) têm o potencial de diminuir a sobrecarga da enfermeira e do paciente associada ao teste frequente de glicose POC no hospital.

As sociedades profissionais de saúde recomendam a terapia com insulina em pacientes hospitalizados com diabetes, e isso é especialmente verdadeiro em pacientes com Covid-19. A abordagem de tratamento convencional envolve múltiplas injeções diárias de insulina (MDI) e inclui a administração de análogos de insulina de ação rápida antes das refeições e um análogo de insulina de ação prolongada uma vez ao dia. Um regime tão complexo exige também várias punções digitais POC diárias para controle da glicose. A administração automatizada de insulina, incluindo CSII (infusão subcutânea contínua de insulina), foi considerada no ambiente hospitalar. No diabetes tipo 2, a terapia com bomba de insulina induz um melhor controle glicêmico do que o MDI. Um mecanismo provável para o controle aprimorado do CSII é que as tradicionais injeções em bolus grandes de insulina de ação prolongada necessárias durante o MDI no diabetes tipo 2 são absorvidas de forma mais errática do que a infusão lenta de insulina de ação rápida do CSII. A este respeito, a mesma dose de insulina administrada através da taxa basal de CSII induziu melhor controle glicêmico e maiores concentrações séricas de insulina circulante do que quando administrada como uma injeção de insulina de ação prolongada.

No entanto, iniciar e gerenciar CSII no ambiente hospitalar por pessoal e pacientes não adequadamente treinados pode representar uma barreira desafiadora em uma enfermaria Covid-19. Portanto, bombas mais simples e menos sofisticadas podem se tornar mais apropriadas para uso imediato por profissionais de saúde não especializados no tratamento do diabetes. V-Go® (Zealand Pharma A/S, Dinamarca) é um dispositivo vestível de administração de insulina, totalmente mecânico, sem tubos ou eletrônicos, que não requer nenhuma programação. Ele fornece uma infusão basal contínua de insulina de ação rápida (20, 30 ou 40 unidades/24 h) e permite até 36 unidades adicionais para dosagem na hora das refeições em incrementos de 2 unidades. V-Go® é preenchido com insulina de ação rápida e é usado como um adesivo na pele usando um adesivo hipoalergênico e sem látex. Ele foi projetado para ser substituído a cada 24 horas e é totalmente descartável. O implante do dispositivo é facilmente obtido com o apertar de um botão que insere uma agulha de aço inoxidável calibre 30 de 4,6 mm por via subcutânea e inicia a administração da dose basal contínua predefinida de insulina. As doses de insulina em bolus na hora das refeições são administradas sob demanda pressionando o botão pronto para o bolus e o botão de administração do bolus. Estudos anteriores mostraram que mudar os pacientes dos modos tradicionais de administração de insulina para o V-Go® estava associado a um controle glicêmico significativamente melhorado.

Portanto, a implementação de CGM e tecnologias de infusão de insulina em hospitais Covid-19 tem o potencial de melhorar os resultados clínicos, ajudar a proteger os profissionais de saúde da linha de frente e preservar o EPI. No entanto, como apenas dados observacionais retrospectivos para o uso de CGM e nenhum dado sobre o uso de bomba de insulina estão disponíveis atualmente, são necessários ensaios controlados randomizados para determinar se o uso de sistemas CGM e CSII no hospital pode ser de ajuda significativa.

Os objetivos deste estudo são explorar se em pacientes hospitalizados em COVID-19 não-UTI:

1. o uso de CGM com um sistema de telemetria de glicose, em comparação com monitoramento intermitente de glicose no sangue capilar e/ou
2. o uso de uma bomba de insulina descartável, em comparação com uma injeção diária múltipla de insulina convencional, pode melhorar o controle da glicose no sangue e os resultados de COVID em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 ou secundário e facilitar o gerenciamento do diabetes pelos profissionais de saúde.