Individualiserede, teknologiske interventioner til diabetesbehandling i COVID-19 afdelingen (Initiator)

Både hyperglykæmi og hypoglykæmi er forbundet med dårlige resultater hos patienter med COVID-19. Hos disse patienter er svær hyperglykæmi efter hospitalsindlæggelse en stærk prædiktor for død blandt ikke-ICU-patienter, og indlagt hyperglykæmi er forbundet med en øget risiko for død selv hos patienter uden diabetes. Der er dog ingen aktuel indikation for blodsukkermål hos indlagte patienter med COVID-19.

Under den nuværende COVID-19-pandemi er mange hospitaler verden over blevet overvældet, og diabetesbehandlingscentre overvejer strategier baseret på teknologi for at forbedre resultaterne hos patienter med diabetes og COVID-19 og for at forhindre sundhedspersonales eksponering, samtidig med at brugen af ​​personlige beskyttelsesudstyr (PPE). Point-of-care (POC) blodsukkermålinger, i forbindelse med en Covid-19 afdeling, med behovet for hyppige og intermitterende blodsukkermålinger og den tilhørende tidsbyrde for plejepersonale og sygehuspersonale, har vist betydelige begrænsninger. Fra dette synspunkt kan kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) repræsentere et effektivt værktøj til blodsukkermåling hos indlagte patienter. Konsekvent godkendte FDA i april 2020 brugen af ​​CGM hos patienter med Covid-19, hvilket gør CGM til en potentiel favoriseret mulighed hos disse patienter. Virksomheder som Abbott og Dexcom har leveret CGM-systemer til hospitaler og givet undervisning til at bruge deres enheder effektivt. Den seneste generation af CGM-enheder har alarmer, der kan advare klinikere (eller patienter) om unormale blodsukkerværdier. Ydermere har CGM'er, der ikke længere kræver kalibrering med POC-glukosetestning (fabrikskalibreret), potentiale til at reducere både sygeplejerske- og patientbyrden forbundet med hyppige POC-glukosetests på hospitalet.

Sundhedsprofessionelle foreninger anbefaler insulinbehandling til indlagte patienter med diabetes, og dette gælder især for Covid-19-patienter. Den konventionelle behandlingsmetode involverer flere daglige insulininjektioner (MDI) og inkluderer administration af hurtigtvirkende insulinanaloger før måltider og en langtidsvirkende insulinanalog én gang dagligt. Et så komplekst regime kræver også flere daglige POC-fingerstick til glukosekontrol. Automatisk insulinlevering inklusive CSII (kontinuerlig subkutan insulininfusion) er blevet overvejet i hospitalsmiljøet. Ved type 2-diabetes inducerer insulinpumpebehandling bedre glykæmisk kontrol end MDI. En sandsynlig mekanisme for den forbedrede kontrol med CSII er, at de traditionelle store bolusinjektioner af langtidsvirkende insulin, der kræves under MDI ved type 2-diabetes, absorberes mere uregelmæssigt end den langsomt hurtigtvirkende insulininfusion af CSII. I denne henseende inducerede den samme dosis insulin givet via basalhastigheden af ​​CSII bedre glykæmisk kontrol og højere cirkulerende seruminsulinkoncentrationer, end når det blev givet som en injektion af langtidsvirkende insulin.

Start og håndtering af CSII i hospitalsmiljøet af personale og patienter, der ikke er tilstrækkeligt uddannet, kan dog udgøre en udfordrende barriere på en Covid-19 afdeling. Derfor kan enklere og mindre sofistikerede pumper blive mere egnede til hurtig brug af sundhedsudbydere, der ikke er specialiserede i diabetesbehandling. V-Go® (Zealand Pharma A/S, Danmark) er en bærbar insulintilførselsenhed, fuldmekanisk uden slanger eller elektronik, som ikke kræver nogen programmering. Den leverer en kontinuerlig basal infusion af hurtigtvirkende insulin (20, 30 eller 40 enheder/24 timer) og giver mulighed for op til 36 yderligere enheder til måltidsdosering i trin på 2 enheder. V-Go® er fyldt med hurtigtvirkende insulin og bæres som et plaster på huden ved hjælp af en hypoallergen og latexfri klæbemiddel. Den er designet til at blive udskiftet hver 24. time og er til engangsbrug. Implantatet af enheden opnås let ved at trykke på en knap, der indsætter en 4,6 mm, 30-gauge rustfri stålnål subkutant og starter leveringen af ​​den kontinuerlige forudindstillede basalhastighed af insulin. Måltidsbolusinsulindoser administreres efter behov ved at trykke på bolus-klar-knappen og bolus-tilførselsknappen. Tidligere undersøgelser viste, at skift af patienter fra traditionelle insulinleveringsmåder til V-Go® var forbundet med signifikant forbedret glykæmisk kontrol.

Derfor har implementeringen af ​​CGM- og insulininfusionsteknologier på Covid-19-hospitaler potentialet til at forbedre de kliniske resultater, hjælpe med at beskytte frontline sundhedspersonale og bevare PPE. Men fordi kun observationelle retrospektive data for CGM-brug og ingen data om insulinpumpebrug er tilgængelige, er der behov for randomiserede kontrollerede forsøg for at afgøre, om brug af CGM- og CSII-systemer på hospitalet kan være til væsentlig hjælp.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om hos patienter indlagt i COVID-19 ikke-ICU:

1. brugen af ​​CGM med et glukosetelemetrisystem sammenlignet med intermitterende kapillær blodsukkerovervågning og/eller
2. Brugen af ​​en engangsinsulinpumpe sammenlignet med en konventionel multipel daglig insulininjektion kan forbedre blodsukkerkontrol og COVID-resultater hos patienter med type 2 eller sekundær diabetes mellitus og lette diabetesbehandling hos sundhedsudbydere.