Индивидуальные технологические вмешательства для лечения диабета в отделении COVID-19 (Initiator)

Как гипергликемия, так и гипогликемия связаны с неблагоприятными исходами у пациентов с COVID-19. У этих пациентов тяжелая гипергликемия после госпитализации является сильным предиктором смерти среди пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии, а стационарная гипергликемия связана с повышенным риском смерти даже у пациентов без диабета. Тем не менее, в настоящее время нет показаний для целевых уровней глюкозы в крови у госпитализированных пациентов с COVID-19.

Во время нынешней пандемии COVID-19 многие больницы по всему миру были перегружены, и центры по лечению диабета рассматривают стратегии, основанные на технологиях, для улучшения результатов лечения пациентов с диабетом и COVID-19 и для предотвращения воздействия медицинских работников при оптимизации использования личных средств. средства защиты (СИЗ). Измерения уровня глюкозы в крови по месту оказания медицинской помощи (POC) в контексте отделения Covid-19, с необходимостью частого и периодического измерения уровня глюкозы в крови и связанной с этим временной нагрузкой для медсестер и вспомогательного персонала больницы показали значительные ограничения. С этой точки зрения, непрерывный мониторинг глюкозы (CGM) может представлять собой эффективный инструмент для отслеживания уровня глюкозы в крови у госпитализированных пациентов. Соответственно, в апреле 2020 года FDA разрешило использование CGM у пациентов с Covid-19, что сделало CGM потенциально предпочтительным вариантом для этих пациентов. Такие компании, как Abbott и Dexcom, поставили системы CGM больницам и провели обучение по эффективному использованию их устройств. Последнее поколение устройств CGM имеет сигналы тревоги, которые могут предупредить врачей (или пациентов) об аномальных значениях уровня глюкозы в крови. Кроме того, CGM, которые больше не требуют калибровки с помощью теста на глюкозу POC (откалиброванного на заводе), могут снизить нагрузку как на медсестер, так и на пациента, связанную с частым тестированием уровня глюкозы в POC в больнице.

Профессиональные общества здравоохранения рекомендуют инсулинотерапию госпитализированным пациентам с диабетом, и это особенно актуально для пациентов с Covid-19. Традиционный подход к лечению включает многократные ежедневные инъекции инсулина (ДИ) и включает введение быстродействующих аналогов инсулина перед едой и аналога инсулина длительного действия один раз в день. Такой сложный режим требует также многократных ежедневных пероральных инъекций для контроля уровня глюкозы. Автоматизированная доставка инсулина, включая ППИИ (непрерывная подкожная инфузия инсулина), рассматривалась в условиях стационара. При диабете 2 типа инсулиновая помповая терапия обеспечивает лучший гликемический контроль, чем MDI. Вероятный механизм улучшенного контроля над ППИИ заключается в том, что традиционные большие болюсные инъекции инсулина длительного действия, необходимые во время MDI при диабете 2 типа, всасываются более неравномерно, чем медленная инфузия инсулина быстрого действия ППИИ. В этом отношении та же доза инсулина, вводимая через базальную дозу ППИИ, индуцировала лучший гликемический контроль и более высокие концентрации инсулина в циркулирующей сыворотке, чем при введении в виде инъекции инсулина длительного действия.

Тем не менее, запуск и ведение ППИИ в условиях стационара персоналом и пациентами, не прошедшими надлежащую подготовку, может представлять собой сложный барьер в отделении Covid-19. Следовательно, более простые и менее сложные помпы могут стать более подходящими для быстрого использования медицинскими работниками, не специализирующимися на лечении диабета. V-Go® (Zealand Pharma A/S, Дания) — носимое устройство для введения инсулина, полностью механическое, без трубок или электроники, не требующее программирования. Он обеспечивает непрерывную базальную инфузию быстродействующего инсулина (20, 30 или 40 ЕД/24 ч) и позволяет вводить до 36 дополнительных ЕД во время еды с шагом в 2 ЕД. V-Go® наполнен быстродействующим инсулином и носится как пластырь на коже с помощью гипоаллергенного и не содержащего латекса клея. Он предназначен для замены каждые 24 часа и является полностью одноразовым. Имплантат устройства легко вставляется нажатием кнопки, которая вводит подкожно иглу из нержавеющей стали диаметром 4,6 мм и диаметром 30 калибра и начинает введение непрерывной предварительно установленной базальной дозы инсулина. Дозы болюсного инсулина во время еды вводятся по требованию нажатием кнопки готовности болюса и кнопки введения болюса. Предыдущие исследования показали, что переход пациентов с традиционных способов введения инсулина на V-Go® был связан со значительным улучшением гликемического контроля.

Таким образом, внедрение технологий CGM и инфузии инсулина в больницах Covid-19 может улучшить клинические результаты, помочь защитить передовых медицинских работников и сохранить СИЗ. Однако, поскольку в настоящее время доступны только обсервационные ретроспективные данные об использовании НГМ и нет данных об использовании инсулиновой помпы, необходимы рандомизированные контролируемые исследования, чтобы определить, может ли использование систем НГМ и ППИИ в больнице оказать существенную помощь.

Целью этого исследования является изучение того, имеют ли пациенты, госпитализированные с COVID-19 вне отделения интенсивной терапии:

1. использование CGM с системой телеметрии глюкозы по сравнению с прерывистым мониторингом уровня глюкозы в капиллярной крови и/или
2. Использование одноразовой инсулиновой помпы по сравнению с обычной многократной ежедневной инъекцией инсулина может улучшить контроль уровня глюкозы в крови и исходы COVID у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или вторичным сахарным диабетом, а также облегчить лечение диабета медицинскими работниками.