肩関節置換術後の疼痛管理
2021年5月3日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
肩関節置換術後の集学的術後疼痛管理
多くの外科手術の後では、痛みのコントロールが非常に重要です。
整形外科手術が最も痛みを伴う手術の一つであることはよく知られており、全関節形成術はこの状況の明らかな例です。
疼痛管理の現在の傾向は変化しており、多モードのオピオイド節約プロトコルが評価および実施されており、その結果、処方されるオピオイドの量が減少していることが示されています。
あらゆる努力にもかかわらず、ほとんどの患者は痛みを経験し、それを制御するために複数の薬物療法が試みられてきましたが、結果にはばらつきがありました。
最も一般的に処方される薬剤はオピオイドですが、その使用に伴う副作用や依存性の可能性により、患者にとってオピオイドはあまり望ましくない選択肢となっています。
現在、オピオイドの消費量が減少し、代替の疼痛管理レジメンが処方される傾向にあります。カフェインは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS) と併用すると鎮痛効果が増強され、疼痛管理に必要な投与量が減少するよく知られた分子です。 。
全関節形成術を受ける患者の鎮痛に対するカフェインの効果についてはほとんどわかっていませんが、他の分野での予備的な結果から、全関節形成術を受ける患者にとってカフェインが潜在的な利益をもたらす可能性があると考えられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初回全肩関節形成術またはリバース全肩関節形成術を受ける成人患者
- 患者は術後のアンケートに答える意欲があり、答えることができる
- 閉経後の55歳以上の女性および男性
除外基準:
- 1日あたり300mgを超えるカフェイン摂取を報告している患者
- 患者にはオピオイド中毒の既知の病歴があり、術前にオピオイドを摂取したことがある、または他の形態の薬物乱用がある。
- 患者には、心臓専門医による診断または異常な心電図によって証明された、カフェインの使用によって悪化する可能性のある心臓病の病歴がある。
- 患者はアスピリンまたはカフェインに対する既知のアレルギーを持っています。
- 患者は、患者が報告する痛みを含む転帰に影響を及ぼす可能性のある癌、神経因性疼痛、または神経変性疾患の病歴を有する。
- 患者には不安障害の病歴がある
- カフェインの影響を受ける可能性がある既知の睡眠障害のある患者
- 再手術を受ける患者さん
- ASA 以外の代替 DVT 予防が必要な患者。
- 入院で関節形成術を受ける患者さん
- 労働災害補償の患者または患者が現在係争中の訴訟を抱えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：カフェイングループ
2週間分のカフェイン100mg + アスピリン325mg + 標準疼痛療法（実験）
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参加者は肩の全置換術を受けます
鎮痛療法の一環として術後に2週間分の1000 mgのカフェインを投与
標準的な術後疼痛管理として術後に投与される
標準的な術後管理として術後に投与される
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アクティブコンパレータ：カフェインなしグループ
アスピリン 325mg + 標準的な痛み (対照)
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参加者は肩の全置換術を受けます
標準的な術後疼痛管理として術後に投与される
標準的な術後管理として術後に投与される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の肩の機能
時間枠：24週間
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これは、12 の質問で構成される簡易肩テスト (SST) を使用して測定されます。
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24週間
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術後の肩の機能
時間枠：24週間
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これは、米国肩肘外科医調査 (ASES) を使用して測定されます。
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24週間
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術後の痛み
時間枠：15日間
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これは、Visual Analog Scale for Pain (VAS) 調査を使用して測定されます。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月15日
一次修了 (予想される)
2022年4月15日
研究の完了 (予想される)
2022年4月15日
試験登録日
最初に提出
2021年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月3日
最初の投稿 (実際)
2021年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月3日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FTJO21D.060
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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