어깨 관절 성형술 후 통증 관리
2021년 5월 3일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
어깨 관절 성형술 후 복합 수술 후 통증 관리
통증 조절은 많은 수술 절차 후에 매우 중요합니다.
정형외과 수술이 가장 고통스러운 시술 중 하나라는 것은 잘 알려져 있으며, 관절 전치환술이 이러한 상황의 분명한 예입니다.
통증 관리의 현재 추세는 변형되고 있으며 다양한 형태의 오피오이드 절약 프로토콜이 현재 평가 및 구현되고 있으며 그 결과 처방되는 오피오이드의 양이 감소한 것으로 나타났습니다.
모든 노력에도 불구하고 대부분의 환자는 통증을 경험하며 이를 조절하기 위해 여러 가지 약물을 시도했지만 결과는 다양했습니다.
가장 일반적으로 처방되는 약물은 오피오이드이지만 중독 가능성뿐만 아니라 사용과 관련된 부작용으로 인해 환자에게 덜 바람직한 선택입니다.
현재 오피오이드 소비를 줄이고 대체 통증 조절 요법을 처방하는 경향이 있습니다. 카페인은 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)와 연관될 때 진통 효과를 강화하고 통증 조절에 필요한 용량을 감소시키는 잘 알려진 분자입니다. .
인공관절 전치환술을 받는 환자의 통증 완화에 대한 카페인의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만, 다른 분야의 예비 결과는 카페인이 인공관절치환술을 받는 환자에게 잠재적인 이점을 줄 수 있다고 믿게 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 견관절 전치환술 또는 역어깨 전치환술을 받은 성인 환자
- 수술 후 설문조사를 완료할 의사가 있고 능력이 있는 환자
- 55세 이상의 폐경기 여성 및 남성
제외 기준:
- 매일 300mg을 초과하는 카페인 섭취를 보고하는 환자
- 환자는 오피오이드 중독 병력이 있거나 수술 전 오피오이드를 복용했거나 다른 형태의 약물 남용을 경험했습니다.
- 환자는 심장 전문의가 진단하거나 비정상 EKG로 입증된 바와 같이 카페인 사용으로 악화될 수 있는 심장 질환의 병력이 있습니다.
- 환자는 아스피린 또는 카페인에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
- 환자는 통증을 포함하여 환자가 보고한 결과에 영향을 미칠 암, 신경병성 통증 또는 신경 퇴행성 질환의 병력이 있습니다.
- 환자는 불안 장애의 병력이 있습니다
- 그렇지 않으면 카페인에 의해 영향을 받을 것으로 알려진 수면 장애가 있는 환자
- 재수술을 받는 환자
- ASA 이외의 대체 DVT 예방이 필요한 환자.
- 입원 인공관절 수술을 받는 환자
- Workman's Comp 환자 또는 환자가 현재 소송을 진행 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 카페인 그룹
2주간 카페인 100mg + 아스피린 325mg + 표준 통증 요법(실험적)
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참가자는 전체 어깨 교체를 받게 됩니다.
통증 요법의 일환으로 수술 후 제공되는 1000mg 카페인의 2주 공급
표준 수술 후 통증 관리로 수술 후 제공
표준 수술 후 관리로 수술 후 제공
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활성 비교기: 카페인 그룹 없음
아스피린 325mg + 표준 통증(대조군)
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참가자는 전체 어깨 교체를 받게 됩니다.
표준 수술 후 통증 관리로 수술 후 제공
표준 수술 후 관리로 수술 후 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 어깨 기능
기간: 24주
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이것은 12개의 질문으로 구성된 단순 어깨 테스트(SST)를 사용하여 측정됩니다.
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24주
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수술 후 어깨 기능
기간: 24주
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이것은 American Shoulder and Elbow Surgeon Survey(ASES)를 사용하여 측정됩니다.
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24주
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수술 후 통증
기간: 15 일
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이것은 VAS(Visual Analog Scale for Pain) 조사를 사용하여 측정됩니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FTJO21D.060
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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