肩关节置换术后的疼痛管理
2021年5月3日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
肩关节置换术后多模式术后疼痛管理
在许多外科手术之后，疼痛控制是至关重要的。
众所周知，骨科手术是最痛苦的手术之一，全关节置换术就是这种情况的一个明显例子。
目前疼痛管理的趋势正在发生变化，目前正在评估和实施多模式阿片类药物保留协议，结果显示阿片类药物的处方量有所减少。
尽管付出了所有努力，但大多数患者仍会感到疼痛，并且为了控制疼痛，已经尝试了多种药物治疗，但结果各不相同。
最常用的处方药是阿片类药物，但与其使用相关的副作用以及潜在的成瘾性使其成为患者不太理想的选择。
目前有一种趋势是减少阿片类药物的消耗并开出替代性疼痛控制方案。咖啡因是一种众所周知的分子，当与非甾体类抗炎药 (NSAIDS) 结合使用时，可增强其镇痛作用并减少控制疼痛所需的剂量.
关于咖啡因对接受全关节置换术患者疼痛缓解的影响知之甚少，但其他领域的初步结果使我们相信它可能对接受全关节置换术的患者有潜在益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受初始全肩关节置换术或反向全肩关节置换术的成年患者
- 患者愿意并能够完成术后调查
- 55 岁以上的绝经后女性和男性
排除标准：
- 每天摄入咖啡因超过 300 毫克的患者
- 患者已知阿片类药物成瘾史，术前服用过阿片类药物或其他形式的药物滥用。
- 患者有心脏病史，可能因使用咖啡因而加重，由心脏病专家诊断或心电图异常证明。
- 患者已知对阿司匹林或咖啡因过敏。
- 患者有癌症、神经性疼痛或神经退行性疾病的病史，这些疾病会影响患者报告的结果，包括疼痛。
- 患者有焦虑症病史
- 患有已知睡眠障碍的患者，否则会受到咖啡因的影响
- 接受修复手术的患者
- 需要 ASA 以外的替代 DVT 预防的患者。
- 接受住院关节置换术的患者
- Workman 的赔偿患者或患者目前有未决诉讼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：咖啡因组
2 周供应 100 毫克咖啡因 + 阿司匹林 325 毫克 + 标准止痛方案（实验性）
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参与者将进行全肩关节置换术
作为镇痛方案的一部分，术后给予 2 周 1000 毫克咖啡因
术后作为标准的术后疼痛管理
术后作为标准术后管理
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有源比较器：无咖啡因组
阿司匹林 325mg + 标准疼痛（对照）
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参与者将进行全肩关节置换术
术后作为标准的术后疼痛管理
术后作为标准术后管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肩关节功能
大体时间：24周
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这将使用由 12 个问题组成的简单肩部测试 (SST) 进行测量
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24周
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术后肩关节功能
大体时间：24周
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这将使用美国肩肘外科医生调查 (ASES) 进行测量
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24周
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术后疼痛
大体时间：15天
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这将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 调查来衡量
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (预期的)
2022年4月15日
研究完成 (预期的)
2022年4月15日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月3日
首次发布 (实际的)
2021年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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