フライス加工された CAD/CAM 総義歯と印刷された CAD/CAM 総義歯 (MILLPRINT)

新しい CAD/CAM 製造技術による完全な取り外し可能な歯科補綴物 (CRDP) の製造プロセスは、近年、世界中の臨床医だけでなく歯科技工士の間でも非常に人気を得ています。 CRDP は、サブトラクティブ プロセス (ミリング技術) またはアディティブ プロセス (ラピッド プロトタイピングまたは 3D プリンティング) によって製造できます。 ミリング技術は CRDP の製造によく使用される技術です。精度、材料特性に関しては十分に文書化されており、いくつかの臨床試験では患者と臨床医の満足度が高いことが実証されています。 ただし、ラピッド プロトタイピング (3D プリンティング) 方法は、この特定の用途に関してはまだ開発段階にあります。 どちらの方法でも臨床的に許容できる結果が得られるようですが、現在の文献には 2 つの CAD/CAM 方法で製造された CRDP を比較した研究はありません。

提案された単一施設、二重盲検、ランダム化クロスオーバー臨床試験は、特に次の仮説を検証することを目的としています。

・真正性、義歯の品質、患者の満足度、補綴物のメンテナンスと調整の要件、発生コストの点で、2 つのタイプの CRDP (フライス加工と迅速な試作) の間に違いはありません。

この RCT には、15 人の博士課程の最終学年の歯科学生と、それぞれの完全無歯顎患者が採用されます。 従来の臨床総義歯プロトコルに従い、臨床ステップを記録します。 2 セットの CRDP が製造されます (CAD/CAM フライス加工と 3D プリンティング)。 CRDP は義歯の挿入前にランダム化され、その後患者に送達されます。 各 CRDP は、クロスオーバーするまで 6 週間患者に装着されます。 臨床検査とデータ収集は、調査対象の各 CRDP について、ベースライン (T0)、義歯挿入段階 (T1)、および 6 週間の終わり (T2) に実行されます。 評価には、対応するマスターキャストに対する義歯の凹版表面の真偽の比較、義歯の品質評価、患者満足度スコア、補綴メンテナンスのニーズ、支払い意思分析、コスト最小化分析が含まれます。

この RCT は、完全な取り外し可能な歯科補綴物 (CRDP) を作製するための CAD/CAM 治療コンセプトの開発に大きく貢献します。 この研究では、真正性、プロテーゼの品質、臨床医と患者の満足度、および発生したコストの観点から、CRDP の 2 つの製造方法に違いがある場合には、その違いが浮き彫りになるでしょう。 臨床的には、計画されたRCTは、虚弱高齢者の歯歯質におけるこれらの新しい治療概念の実現可能性を実証したいと考えています。 これらの新しい CRDP による高い患者満足度とともに、治療時間、メンテナンス来院、費用の大幅な削減は、高齢者の歯歯群を治療する際のさらなる利点となります。