Protesi complete CAD/CAM fresate e stampate (MILLPRINT)

Il processo di fabbricazione di protesi dentali rimovibili complete (CRDP) mediante una nuova tecnica di produzione CAD/CAM ha guadagnato negli ultimi anni un'enorme popolarità tra i medici e gli odontotecnici di tutto il mondo. I CRDP possono essere prodotti mediante un processo sottrattivo (tecnica di fresatura) o mediante un processo additivo (prototipazione rapida o stampa 3D). La tecnica di fresatura è la tecnica frequentemente impiegata per fabbricare CRDP; è ben documentato in termini di precisione, proprietà dei materiali e alcuni studi clinici hanno persino dimostrato una buona soddisfazione del paziente e del medico. Il metodo di prototipazione rapida (stampa 3D), tuttavia, è ancora in fase di sviluppo per questa particolare applicazione. Sebbene entrambi i metodi sembrino dare risultati clinicamente accettabili, non ci sono studi nella letteratura attuale che confrontino i CRDP prodotti dai due metodi CAD/CAM.

Lo studio clinico crossover randomizzato, a singolo centro, in doppio cieco proposto mira specificamente a testare la seguente ipotesi che:

• non vi è alcuna differenza tra i due tipi di CRDP (fresata e prototipata rapidamente) in termini di verità, qualità della protesi, soddisfazione del paziente, requisiti di manutenzione e aggiustamenti protesici e costi sostenuti.

Quindici studenti di odontoiatria dell'ultimo anno pre-dottorato e i rispettivi pazienti completamente edentuli saranno reclutati in questo RCT. Verrà seguito un protocollo clinico tradizionale di protesi totale per registrare i passaggi clinici. Verranno prodotti due set di CRDP (fresatura CAD/CAM e stampa 3D). I CRDP verranno randomizzati prima dell'inserimento della protesi e quindi consegnati al paziente. Ogni CRDP sarà indossato dal paziente per un periodo di 6 settimane, prima del passaggio. Gli esami clinici e la raccolta dei dati saranno eseguiti al basale (T0), nella fase di inserimento della protesi (T1) e alla fine di 6 settimane (T2) per ciascuno dei CRDP studiati. Le valutazioni comprenderanno il confronto dell'esattezza delle superfici dell'intaglio della protesi rispetto al modello master corrispondente, valutazioni della qualità della protesi, punteggi di soddisfazione del paziente, esigenze di manutenzione protesica e analisi della disponibilità a pagare e analisi della minimizzazione dei costi.

Questo RCT contribuirà in modo significativo allo sviluppo di concetti di trattamento CAD/CAM per la fabbricazione di protesi dentarie rimovibili complete (CRDP). Lo studio evidenzierebbe le eventuali differenze tra i due metodi di produzione di CRDP, in termini di veridicità, qualità delle protesi, soddisfazione del medico e del paziente e anche costi sostenuti. Dal punto di vista clinico, l'RCT pianificato spera di dimostrare la fattibilità di questi nuovi concetti di trattamento negli anziani sdentati fragili. Una significativa riduzione dei tempi di trattamento, delle visite di mantenimento e dei costi insieme a un'elevata soddisfazione del paziente con questi nuovi CRDP sarebbero ulteriori vantaggi nel trattamento degli anziani sdentati.