Fräst kontra tryckt CAD/CAM kompletta proteser (MILLPRINT)

Processen att tillverka kompletta avtagbara tandproteser (CRDP) genom ny CAD/CAM-tillverkningsteknik har under de senaste åren vunnit enorm popularitet hos såväl kliniker som tandtekniker över hela världen. CRDP kan tillverkas genom en subtraktiv process (fräsningsteknik) eller genom en additiv process (snabb prototypframställning eller 3D-utskrift). Frästekniken är den ofta använda tekniken för att tillverka CRDP:er; det är väldokumenterat när det gäller precision, materialegenskaper, och ett fåtal kliniska prövningar har till och med visat på god patient- och klinikertillfredsställelse. Metoden för snabb prototypframställning (3D-utskrift) är dock fortfarande i utvecklingsstadiet för just denna applikation. Även om båda metoderna verkar ge kliniskt acceptabla resultat, finns det inga studier i aktuell litteratur som jämför CRDP tillverkade med de två CAD/CAM-metoderna.

Den föreslagna singelcenter, dubbelblinda, randomiserade överkorsningsstudien syftar specifikt till att testa följande hypotes att:

• det finns ingen skillnad mellan de två typerna av CRDP:er (frästa och snabbt prototyperade) när det gäller korrekthet, tandproteskvalitet, patientnöjdhet, protesunderhåll och justeringar och uppkomna kostnader.

Femton fördoktorala sistaårs tandläkarstudenter och deras respektive helt tandlösa patienter kommer att rekryteras till denna RCT. Ett traditionellt kliniskt komplett protesprotokoll kommer att följas för att registrera de kliniska stegen. Två uppsättningar CRDP kommer att tillverkas (CAD/CAM-fräsning och 3D-utskrift). CRDP:erna kommer att randomiseras innan tandprotesen sätts in och levereras sedan till patienten. Varje CRDP kommer att bäras av patienten under en period av 6 veckor, innan den går över. Kliniska undersökningar och datainsamling kommer att utföras vid baslinjen (T0), vid protesinsättningsstadiet (T1) och i slutet av 6 veckor (T2) för var och en av de undersökta CRDP:erna. Bedömningarna kommer att omfatta jämförelse av korrektheten hos tandprotesytor mot motsvarande huvudgipssättning, kvalitetsbedömningar av tandproteser, poäng för patientnöjdhet, behov av protesunderhåll och analys av betalningsvilja och kostnadsminimeringsanalys.

Denna RCT kommer att bidra väsentligt i utvecklingen av CAD/CAM-behandlingskoncept för tillverkning av kompletta avtagbara tandproteser (CRDP). Studien skulle belysa eventuella skillnader mellan de två tillverkningsmetoderna för CRDP:er, i termer av riktighet, kvalitet på proteserna, läkarens och patientens tillfredsställelse och även kostnader. Kliniskt hoppas den planerade RCT:n demonstrera genomförbarheten av dessa nya behandlingskoncept hos svaga äldre tandlösa. En betydande minskning av behandlingstider, underhållsbesök och kostnader tillsammans med hög patientnöjdhet med dessa nyare CRDP skulle vara ytterligare fördelar vid behandling av äldre tandlösa.